[发明专利]新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒及其应用方法

说明书

本发明属于生物检测技术领域，尤其涉及新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、反应支持物和洗涤液；样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸依次粘贴在反应支持物上，样品垫的一端压覆胶体金垫的一端，胶体金垫的另一端压覆硝酸纤维素膜的一端，吸水滤纸压覆硝酸纤维素膜的另一端，胶体金垫为含有胶体金标记的新型冠状病毒S1重组抗原蛋白、N重组抗原蛋白和鼠IgG抗原蛋白的胶体金垫。本发明还提供了上述检测试剂盒的应用方法。本发明可作为新型冠状病毒抗原检测的补充，减少漏检；不对任何实验仪器、环境或人员具有依赖性，操作简单、方便、检测周期短、易于判读，便于随时随地的监测和检验。

技术领域

本发明属于生物检测技术领域，尤其涉及新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒及其应用方法。

背景技术

新冠病毒危害大，但由于目前尚无特效的抗病毒治疗药物，因此对病人进行及时的确诊的收治，对于遏制病毒的扩散，以及后续消灭该病毒，具有极为重要的现实意义。目前，现有的新型冠状病毒检测试剂盒存在检测耗时长，操作步骤繁琐等问题。因此开发一种快速检测新型冠状病毒的试剂盒，对控制新型冠状病毒的疫情具有重要意义。

发明内容

针对上述现有技术的不足，本发明提供了新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒及其应用方法，目的在于为了解决现有的新型冠状病毒检测试剂盒存在检测耗时长，操作步骤繁琐，降低了对新冠病毒的检测效率的技术问题。

本发明提供了新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，具体技术方案如下：

新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜、吸水滤纸、反应支持物及洗涤液；

所述样品垫、所述胶体金垫、所述硝酸纤维素膜和所述吸水滤纸依次粘贴在所述反应支持物上，所述样品垫的一端压覆所述胶体金垫的一端，所述胶体金垫的另一端压覆所述硝酸纤维素膜的一端，所述吸水滤纸压覆所述硝酸纤维素膜的另一端，

所述胶体金垫为含有胶体金标记的新型冠状病毒S1重组抗原蛋白、N重组抗原蛋白和鼠IgG抗原蛋白的胶体金垫；

洗涤液包括Tris、氯化钠、牛血清白蛋白、聚乙烯吡咯烷酮和防腐剂。

在某些实施方式中，所述硝酸纤维素膜设置有第一检测条带、第二检测条带和质控条带，所述第一检测条带、第二检测条带位于所述硝酸纤维素膜靠近所述胶体金垫的一侧，所述第一检测条带含有抗人IgG单克隆抗体，所述第二检测条带含有抗人IgM单克隆抗体，所述质控条带位于所述硝酸纤维素膜远离所述胶体金垫的一侧，且含有羊抗鼠IgG多克隆抗体。

在某些实施方式中，所述第一检测条带、所述第二检测条带和所述质控条带的长度均为0.35-0.4cm，宽度均为0.5-1mm，所述第一检测条带和所述第二检测条带的间距、所述第二检测条带和所述质控条带的间距均为3.5-4mm。

在某些实施方式中，所述结合有抗原的胶体金中胶体金颗粒的直径为20-50nm。

在某些实施方式中，所述反应支持物的材质为塑料。

在某些实施方式中，所述洗涤液配制时按照每100mL、10～20mM的Tris溶液中含有氯化钠0.9～2.0g、牛血清白蛋白0.3～0.6g、1ml10wt％的PVP-40、PC3000.1～0.5mL进行配制，其中所述Tris溶液的pH为8.0-8.5。

本发明还提供了新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒的应用方法，基于上述的新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒，包括如下步骤：

S1，将待检样本进行稀释液处理，获得处理样本；

S2，将步骤S1中处理样本添加洗涤液后滴加至样品垫上，所述处理样本将依次沿着反应支持物上的各个附着物向吸水滤纸的方向移动；