[发明专利]一种含艾考糊精的胶原贴敷料

说明书

本发明提供了一种含艾考糊精的胶原贴敷料，其中包含：艾考糊精、水解胶原、多元醇、防腐剂、增稠剂、矫味剂，并由纯化水混合而成，所得敷料采用艾考糊精结合胶原蛋白，用于闭合性软组织，给肌肤表面提供健康清洁的微环境，胶原蛋白能提供肌肤恢复需要的胶原，辅助肌肤更快恢复健康，可做成无纺布/纱布+原液的形式，配合不同的香型，使用感良好、方便使用且商业化效果好。

技术领域

本发明属医疗器械领域，具体涉及一种含艾考糊精的胶原贴敷料。

背景技术

敷料在医疗领域一般是指具有保护创口，防止二度感染及热量损失等功能的外用材料，目前主要有纱布类传统敷料和现代敷料，现代敷料有海藻酸钠/钙敷料、交互式敷料、银离子敷料、泡沫敷料和凝胶敷料等。

α-葡聚糖寡糖是由葡萄糖转移酶作用于麦芽糖得到的产物，其聚合度为4~6个葡萄糖单位，分子量很小，主要作用为保湿。但是α-葡聚糖寡糖的分子量较小，不能在皮肤表面形成有效的保护膜，防护效果较弱。

艾考糊精是淀粉水解而成的一种葡聚糖，分子量为19000-25000道尔顿，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市，具有良好的安全性、生物相容性及稳定性；艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用，可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液，Cooker在2002年发表的论文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；Mistry在1994年发表的论文中表明在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的； Catena在2012年发表的论文中表明在一项单中心，前瞻性随机试验中，证明在小肠梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险。

在研究艾考糊精的过程中，我们发现，艾考糊精形成的胶体溶液具有防护的功效，这可能是由于艾考糊精溶液为胶体溶液，可以在皮肤表面形成有效保护膜，防止外界污染及有害菌类的侵入，对患处起到更好的防护作用。

水解胶原是广泛存在于动物的身体和皮肤中的重要物质，尤其是水解胶原在人体皮肤的含量决定了皮肤的状态，Shigemura等研究指出，人摄入水解胶原蛋白后外周血中会出现脯氨酰--羟脯氨酸，脯氨酰--羟脯氨酸可能刺激皮肤的成纤维细胞牛长，增加皮肤迁移的成纤维细胞数目，提高表皮细胞转换，加速水分透过肌肤层流动，增强皮肤保湿能力，预防深层皱纹的生成。

发明内容

本发明的目的是提供一种有利于皮肤保湿、预防皱纹产生、改善肤质的敷料。

本发明所提供的一种含艾考糊精的胶原贴敷料，包含下述组分：艾考糊精、水解胶原、多元醇、防腐剂、增稠剂、矫味剂。

所述含艾考糊精的胶原贴敷料由以下质量份的组分组成：

艾考糊精0.01-0.8%、水解胶原0.4-0.7%、多元醇2.4-5%、防腐剂0.32-0.6%、增稠剂0.05-1.05%、矫味剂0.0001-0.1%，其余部分由纯化水补足。

上述含艾考糊精的胶原贴敷料，所述多元醇为1,2-己二醇、乙基己基甘油、戊二醇中的至少一种。

所述多元醇为1,2-己二醇、乙基己基甘油、戊二醇三种混合时，1,2-己二醇、乙基己基甘油、戊二醇的质量比为3—5：1-5：20-40。

上述含艾考糊精的胶原贴敷料，所述防腐剂为氯苯甘醚、苯氧乙醇或氯苯甘醚与苯氧乙醇中的一种或二种或三种的混合物。

所述防腐剂为氯苯甘醚、苯氧乙醇的混合物，其质量比为2-10：30-50。

上述含艾考糊精的胶原贴敷料，所述增稠剂为羟基类纤维素。

所述羟基类纤维素为羟甲基纤维素、羟乙基纤维素。

上述含艾考糊精的胶原贴敷料，所述矫味剂为天然香料类芳香剂。