[发明专利]一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料

说明书

本发明提供了一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，包括下述质量份的组分：艾考糊精0.008‑0.05%、透明质酸钠0.05‑0.1%、丙二醇3‑6%、氯苯甘醚0.02‑0.1%、苯氧乙醇0.3‑0.5%、乙基己基甘油0.1‑0.5%、1,2‑己二醇0.3‑0.5%、纯化水或注射用水93‑95%、矫味剂0.001‑0.005%,本发明的贴敷料具有良好的保湿修复效果，可做成原液+纱布/无纺布的形式,对皮肤具有良好的营养润滑作用，尤其能使损伤皮肤恢复更快，更不容易有增生或者污染。

技术领域

本发明属医疗器械领域，具体涉及一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料。

背景技术

透明质酸钠是以葡萄糖醛酸和N-乙酰氨基葡萄糖胺为双糖单位交替连接而成的黏多糖，广泛存在于神经组织、皮肤真皮层等组织；器官中它分布在细胞质,细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用。

葡聚糖是以葡萄糖为单糖组成的同型多糖，分为α-葡聚糖和β-葡聚糖，每种葡聚糖又分多种键位组合。葡聚糖作为护肤品中的活性成分，在西方有悠久历史。很多欧美国家的家庭都习惯用浸泡过燕麦的水为婴幼儿沐浴来缓解和预防湿疹；老年人也习惯在冬季用燕麦水洗脸，缓解皮肤的干燥。这主要是因为从燕麦浸出的物质中含有维生素E和葡聚糖成分，两者对皮肤都有一定修复和保护作用。

α-葡聚糖寡糖是由葡萄糖转移酶作用于麦芽糖得到的产物，其聚合度为4~6个葡萄糖单位，分子量很小，主要作用为保湿。但是α-葡聚糖寡糖的分子量较小，不能在皮肤表面形成有效的保护膜，防护效果较弱。

艾考糊精是淀粉水解而成的一种葡聚糖，分子量为19000-25000道尔顿，具有良好的水溶性、安全性和生物相容性。以艾考糊精为原料的药物制剂已在30多个国家和地区批准上市，具有良好的安全性、生物相容性及稳定性；艾考糊精制成的胶体溶液具备良好的超滤作用和水化漂浮作用，可作为腹膜透析液和手术防粘连冲洗液，Cooker在2002年发表的论文中表明艾考糊精具有良好的生物相容性；Mistry在1994年发表的论文中表明在一项随机多中心临床试验中证明艾考糊精溶液作为腹膜透析液长期使用是安全有效的； Catena在2012年发表的论文中表明在一项单中心，前瞻性随机试验中，证明在小肠梗阻患者中使用4％艾考糊精是安全的，可减少腹腔内粘连的形成和再次阻塞的风险。

在研究艾考糊精的过程中，我们发现，艾考糊精形成的胶体溶液具有防护的功效，这可能是由于艾考糊精溶液为胶体溶液，可以在皮肤表面形成有效保护膜，防止外界污染及有害菌类的侵入，对患处起到更好的防护作用。

但是，透明质酸钠与在低相对湿度(33%)下的吸湿量最高，而在高相对湿度(75％)下的吸湿量最低，这种性质使透明质酸钠产品只有在固定季节与地区才有良好的效果，使消费者得不到满意的效果，限制了透明质酸钠的使用。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了的一种含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料：所述贴敷料包括下述质量份的组分：艾考糊精0.008-0.05%、透明质酸钠0.05-0.1%、丙二醇3-6%、氯苯甘醚0.02-0.1%、苯氧乙醇0.3-0.5%、乙基己基甘油0.1-0.5%、1,2-己二醇0.3-0.5%、纯化水或注射用水93-95%、矫味剂0.001-0.005%。

上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，包括下述质量份的组分：艾考糊精0.01-0.45%、透明质酸钠0.06-0.8%、丙二醇4-4.9%、氯苯甘醚0.05-0.1%、苯氧乙醇0.4-0.5%、乙基己基甘油0.1-0.5%、1,2-己二醇0.3-0.5%、纯化水或注射用水93-95%、矫味剂0.001-0.005%。

上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，所述透明质酸钠为小分子透明质酸钠。

上述含艾考糊精的透明质酸钠贴敷料，所述矫味剂为天然植物萃取芳香剂。