[发明专利]一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法，所述水凝胶胶布上带有功能基团；其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。本发明提供的水凝胶胶布可以与组织形成强韧的粘结界面，因此可以应用于组织创口的闭合，同时其可以抵抗组织张力而不变形，且具有较好的顺应性的同时又具有较高的断裂强度，因此，本发明提供的水凝胶胶布可以应用于免缝合的组织创口的闭合，有利于创口的恢复。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，起保护和支持机体的作用，一旦其完整性受到破坏，那么会导致人体水分、电解质大量损失，同时易受细菌及外界环境的伤害。传统的皮肤创伤敷料(即伤口敷料)普遍为纱布、棉垫等天然植物纤维材料，并直接将其覆盖在创面上为伤口提供保护。但干性环境不利于伤口愈合，且敷料需在一定时间内加以更换，更换时伤口易与敷料粘连，造成二次伤害，不利于伤口的愈合。

在外科手术中，医生大多通过手术缝合线(或手术缝合针)实现伤口闭合及组织连接。但仍然存在很多局限性：如有创、复杂耗时、缝合效果依赖个体经验等，并且可能造成组织再创伤、疼痛、发炎以及结疤。另外，用手术缝合线(针)连接的结肠、食道、呼吸道和肺等组织和器官，有高达30％的再次泄漏的风险。对于某些医学场景有失效的风险，如陶瓷化主动脉上的创口难以用针线缝合。

水凝胶是一种由亲水高分子网络内吸附大量水组成的生物材料，在生物医学领域具有广泛的应用。CN104804116A公开了一种水凝胶/基布复合膜的制备方法，其通过利用基布的间隙结构，使得水凝胶聚合物的单体部分渗入到基布中，水凝胶聚合物的单体聚合后与基布形成复合膜，得到水凝胶/基布复合膜。该专利申请提供的水凝胶/基布复合膜虽然具有稍高的强度，但是其与创口等粘结强度极低，无法应用于人体内部组织创口，更无法应用于免缝合创口。CN109316621A公开了一种水凝胶敷料的制备方法，步骤：先将按重量份数配比的单体、交联剂、光引发剂和增稠剂投入配有搅拌装置的容器中搅匀，冷却后得到水凝胶溶液，再将水凝胶溶液涂布于基材上并经紫外光照成形，得到支撑水凝胶层，用余的水凝胶溶液作为待用液；向所述的待用液中加入抗菌促愈合单体且控制促愈合单体加入到待用液中的加入量，经搅匀，得到功能层预凝胶溶液；将得到的功能层预凝胶溶液涂布于所述的支撑水凝胶层上，再经紫外光照交联，得到水凝胶敷料；该专利申请提供的水凝胶敷料虽然具有抗菌、促愈合的作用，但是其无法应用于人体内部组织创口的愈合，并且其强度不够高，一方面无法粘结不缝合的创口，另一方面其在承受创口张力或血压作用时无法抵御形变，不能确保伤口稳定对合。

因此，希望开发一种既可以应用于外部伤口的包扎，又可以应用于生物组织器官等创口闭合的免缝合的水凝胶胶布。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布及其制备方法、使用方法和应用。本发明提供的水凝胶胶布可以与组织形成强韧的粘结界面，因此可以应用于组织创口的闭合，同时其可以抵抗组织张力而不变形，且具有较好的顺应性的同时又具有较高的断裂强度，因此，本发明提供的水凝胶胶布可以应用于免缝合的组织创口的闭合，有利于创口的恢复。

为达到此发明目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种用于组织创口闭合的免缝合水凝胶胶布，其特征在于，所述水凝胶胶布的组成成分包括水凝胶，所述水凝胶上带有功能基团；

其中，所述功能性基团包括胺基、羧基、醛基中的任意一种或至少两种的组合。

本发明提供的水凝胶胶布带有的功能性基团可以与生物组织等带有的基团反应，形成共价键连接，因此本发明提供的水凝胶胶布可以与组织形成强韧的粘接界面，同时，由于本发明提供的水凝胶胶布与创口四周的组织均实现了牢固粘结，因此可以省去缝合的过程，实现免缝合的特点。