[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202010615076.0 | 申请日： | 2020-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN111855840A | 公开（公告）日： | 2020-10-30 |
| 发明（设计）人： | 龚若;孙文敬 | 申请（专利权）人： | 辰欣药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/60;G01N30/74;G01N30/30;G01N30/32 |
| 代理公司： | 北京太兆天元知识产权代理有限责任公司 11108 | 代理人： | 郝彦东 |
| 地址： | 272073 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 盐酸 氧氟沙星 注射液 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述检测方法为：采用高效液相色谱法检测盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质，色谱柱：C18色谱柱；流速：0.5-1.5mL/min；检测波长：200-300nm；柱温：30-50℃；流动相A：醋酸铵枸橼酸钠溶液；流动相B：乙腈。
2.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的色谱柱为采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱。
3.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的色谱柱为Ultimate XB-C18，250×4.6mm，5μm。
4.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的流动相A的配制方法为：取醋酸铵7.0g、枸橼酸钠12.0g，加水2000mL使溶解，用磷酸调节pH值至2.5。
5.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的检测波长为294nm。
6.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的柱温为45℃。
7.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的流速为1.0mL/min。
8.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的检测方法，其特征在于，所述的高效液相色谱法检测盐酸左氧氟沙星注射液中有关物质的梯度洗脱条件为：
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