[发明专利]一种植入式电极装置及植入式生物电刺激系统

说明书

本发明涉及一种植入式电极装置及植入式生物电刺激系统，所述植入式电极装置包括基体、第一接收元件、第二接收元件、信号处理单元及电极；基体具有外表面和内表面，所述内表面围合形成容纳腔；第一接收元件、第二接收元件及信号处理单元皆设在外表面与所述内表面之间，第一接收元件用于接收外部的中继能量；信号处理单元用于对中继能量进行处理以得到电信号，并将电信号传输至电极；第二接收元件用于接收外部的控制信号，以控制信号处理单元向电极传输电信号；所述电极设置在基体的外表面上，用于将所述电信号作用于目标靶点。该植入式电极装置为集成式结构，可整体固定于患者颅骨上，简化医生的手术操作，避免对患者的日常生活造成不良影响。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种植入式电极装置及植入式生物电刺激系统。

背景技术

帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，以老年人多见，平均发病年龄在60岁左右。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(DA)能神经元的变性死亡，由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。帕金森病主要表现有静止性震颤、运动迟缓、姿势步态障碍等，会对患者的生活造成极大的影响。

随着现代医疗科技的发展，使用电极刺激丘脑底核或苍白球内侧核可有效改善帕金森症状。现有技术的脑深部神经刺激电极(Deep Brain Stimulation，简称DBS)系统如图1所示，包括脉冲发生器(通常缩写为IPG)10、延伸导线20和电极30。当患者身体单侧(仅身体左侧或右侧)有静止性震颤、姿势步态障碍等症状，通常需要植入一个脉冲发生器10、一根延伸导线20和一个电极30。若患者症状表现为双侧症状，通常需要植入一个脉冲发生器10、两根延伸导线20以及两个电极30，即如图2所示。电极30一般植入脑部10cm左右，其余埋入头部皮下，另一端放置在耳后位置与皮下的延伸导线20相连，延伸导线20与脉冲发生器10相连。脉冲发生器10产生电信号，电信号经过皮下的延伸导线20传递给电极30，进而到达脑部靶点区域。在进行植入时，脉冲发生10植入在患者锁骨下方的胸前位置，然后经皮下造隧穿刺构建隧穿通道。延伸导线20的远端与电极30连接，电极30经由隧穿通道到达颅骨开孔位置，并植入脑组织预定治疗靶点区域，通过颅骨固定装置将电极30固定于颅骨上，延伸导线20的中段则放置于隧穿通道中，延伸导线20的近端与脉冲发生器10连接。

现有技术中，因脑深部神经刺激电极包括多个功能部件，且各个功能部件分布于患者的胸前、颈部及头部，因而在进行手术时需要在患者的胸前、头部及颅骨顶部进行多处开口，手术的难度和风险相对较大，且患者受到的创口区域较广，术后恢复时间长。脑深部神经刺激电极在植入患者体内后，延伸导线经过颈部的隧穿通道连接脉冲发生器和电极，对患者的日常生活产生较大影响，同时患者日常的颈部及头部活动亦会使延伸导线受力，增加延伸导向损伤及失效的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入式电极装置及植入式生物电刺激系统，该植入式电极装置中的各个部件集成为一体，使得植入式电极装置自身可产生电信号，并将电信号作用于目标靶点，因而植入式电极装置能够整体植入患者颅骨处，以减小患者受到的创口区域，且该植入式电极装置不使用较长的延伸导线，无需在颈部构建隧穿通道，不会对患者的日常生活造成影响。

为实现上述目的，本发明提供了一种植入式电极装置，包括基体、第一接收元件、第二接收元件、信号处理单元及电极；其中：

所述基体具有外表面及内表面，所述内表面围合形成容纳腔；所述第一接收元件、所述第二接收元件及所述信号处理单元皆设置于所述外表面和所述内表面之间；所述第一接收元件用于接收外部的中继能量；所述信号处理单元与所述第一接收元件和所述电极电性连接，用于对所述中继能量进行处理以得到电信号，并将所述电信号传输至所述电极；所述第二接收元件与所述信号处理单元电性连接，用于接收外部的控制信号，以控制所述信号处理单元向所述电极传输所述电信号；所述电极设置于所述基体的外表面，用于将所述电信号作用于目标靶点。

可选地，所述容纳腔用于容纳导丝。