[发明专利]自扩张插管

说明书

本发明公开了一种自扩张插管、使用这种插管的系统及其使用方法。插管可以包括单腔插管(SLC)构造和双腔插管(DLC)构造，并且包括至少第一插管和附接于第一插管的自扩张线材框架。自扩张线材框架可以从压缩状态(当其通过病患的身体移动至所要操作的位置时呈现减小的插管直径)自动扩张至扩张状态(插管的直径增大至正常使用所预期的直径)。扩张的线材框架提供径向支承以防止当流体从病患排出时排放管道(病患的血管或插入病患血管中的系统的一部分)塌陷。

本申请是：申请号为2014800408235、申请日为2014年7月17日、发明名称为“自扩张插管”申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请基于本发明人作出的于2013年7月18日提交美国专利商标局的题为“自扩张插管”的共同待决美国临时专利申请号61/847,638，并要求其优先权，其申请文件通过参引纳入本文。

技术领域

本发明总体涉及医疗装置，尤其涉及插管、使用插管的系统以及它们的使用方法。

背景技术

作为序言性的背景技术部分，在此对人体心脏中的血液循环进行说明以便更好地理解本文所呈现的本发明实施例的一些方面。在此，图1是心脏10和心脏内循环流的视图。血液从身体上部经上腔静脉(SVC)28并从身体下部经下腔静脉(IVC)29流至右心房34，从而进入心脏。被称作腔静脉瓣(未示出)的单向瓣膜阻止血液从右心房流回至IVC。右心房收缩从而迫使血液通过三尖瓣35并进入右心室36，右心室36继而收缩迫使血液通过肺动脉瓣37进入肺动脉30。肺动脉30将血液引导至肺，血液在肺中被氧合。

血液在肺中氧合之后经肺静脉43返回至心脏并进入左心房47。左心房47收缩迫使血液通过二尖瓣48进入左心室41。左心室41然后将血液泵送至主动脉38，主动脉38然后将血液分配至更大的动脉以输送至身体的其他部分。

人体内的血流，尤其是在流经其身体时人的血液所携带的氧，将会受到心脏衰竭和肺病的不利影响，这两种疾病均是普遍的致死疾病。

当心脏不能泵送足够的血液以满足身体的需要时即发生心脏衰竭。心脏衰竭在美国影响570万病患，并且在2008年造成几乎28万人死亡(参见Roger等人,Circulation,2012；125(l):e2:-220)。这种病症给医疗服务提供者造成了很大的负担并且治疗费用高昂。2010年美国心脏衰竭的直接和间接花费估计达到392亿美元(参见疾病预防控制中心2010年心脏衰竭情况报告)。尽管在医疗护理领域取得了进步，然而对心脏衰竭病患的预后仍然不理想，尤其是对晚期病患。晚期心脏衰竭病患通常需要心室辅助装置(VAD)支持或者心脏移植才能存活。当然，心脏移植会受到有限的捐献器官供应的限制。另一方面，VAD是设计用于增强或替代衰竭心脏的一个或多个腔室的功能的机械泵，并且可用于心脏移植不可行或不合适的场合。尽管VAD的使用在不断增加，但因需要重大手术干预而仍然受到限制。

类似地，肺病是美国的第三号杀手，六例死亡中就有一例死于肺病(美国肺脏协会)。尽管对肺病投入了1540亿美元的支出，每年仍有40万人死于肺病(参见Sanovas，“肺病”)。慢性阻塞性肺病(COPD)是最常见的肺病之一，并且在美国主要致死疾病中居前四。另外，成人呼吸窘迫综合症(ARDS)通常每年会影响19万人，并且平均存活率仅为30％至50％。如果病患的肺脏无法正常工作(例如由于COPD或ARDS)，那么血氧合作用就会不充分。为了补偿这种缺氧，可以采用体外膜氧合(ECMO)。