[发明专利]阿司匹林缓释片及其制备方法

权利要求书

1.阿司匹林缓释片，其特征在于：所述阿司匹林缓释片包括主药阿司匹林和辅料，所述辅料包括淀粉、聚丙烯酸树脂Ⅱ、羟丙甲纤维素、乙基纤维素、3％羟丙甲纤维素醇溶液。

2.权利要求1所述的阿司匹林缓释片的制备方法，其特征在于：所述辅料中淀粉、聚丙烯酸树脂Ⅱ、羟丙甲纤维素、乙基纤维素粉碎均过80目筛网，备用。

3.根据权利要求2所述的阿司匹林缓释片的制备方法，其特征在于：所述辅料中3％羟丙甲纤维素醇溶液的制备方法为取135份酒石酸加至360份纯化水中，加热至70℃左右搅拌使完全溶解，再加入聚山梨酯80 36份，搅拌使完全溶解，得到溶液A；另取54份羟丙甲纤维素边加边搅拌使其均匀分散在1152份乙醇中，得到溶液B；将所得A、B两种溶液混合均匀，18～26℃放置8～72小时。

4.根据权利要求2或3所述的阿司匹林缓释片的制备方法，其特征在于：所述制备方法分为如下步骤：

步骤S1：先取阿司匹林54份，羟丙甲纤维素54份加入高速湿法制粒机中搅拌切割5分钟后停机，加入聚丙烯酸树脂II 63份搅拌切割5分钟后停机，加入淀粉35份搅拌切割5分钟后停机，加入乙基纤维素8份搅拌切割5分钟后停机，加入阿司匹林214份搅拌切割5分钟后停机，加入482份阿司匹林搅拌切割5分钟；

步骤S2：停机后加入3％羟丙甲纤维素醇溶液19.5～21.0份，再开机先低速混合切割约1～2秒转成高速混合切割15秒钟，停机即得湿颗粒；

步骤S3：将制成的湿颗粒加入沸腾干燥机内，干燥时间20～30分钟，控制水份在3％以下；

步骤S4：在摇摆式颗粒机中装上18目尼龙筛网，开启制粒机进行整粒，整粒完成后加入滑石粉28份在混合机混合均匀；

步骤S5：按硬度4.8～8.0kg，片重93mg对上述颗粒进行压片，制成阿司匹林缓释片后包肠溶衣。