[发明专利]神经酰胺抗肿瘤药及其制备方法

权利要求书

1.神经酰胺抗肿瘤药制备方法，具体包括如下步骤：

(1)原料处理：将去皮魔芋在80℃-90℃的烘箱内烘干后，去除杂质，然后粉碎并过筛备用；

(2)发酵培养：将菌种种子液与魔芋原料粉按一定质量比混合后放入发酵罐内，一定温度下培养发酵；

(3)匀浆破壁：培养发酵结束后，将发酵物加入蒸馏水中混合，混合均匀后，加入高压均质机，经高压均质后获得破壁匀浆物；

(4)将步骤(3)所得破壁匀浆物装入超临界萃取釜中，采用CO2超临界流体萃取分离，所获含萃取物的超临界CO2流体，经减压解析分离出萃取产物，收集所得的萃取产物即为神经酰胺粗品；

(5)将步骤(4)所得萃取产物再次装入超临界萃取釜中，采用CO2超临界流体进行二次萃取分离，加入夹带剂，所获含萃取物的超临界CO2流体，经减压解析分离出萃取产物；

(6)将步骤(5)中所制得萃取产物添加药物赋形剂制成药物剂型。

2.根据权利要求1所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(1)中粉碎后原料过20-40目筛，步骤(2)中培养温度为28～35℃，培养时间为5-7天。

3.根据权利要求2所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(2)中发酵罐内空间氧浓度为0.02mol/L，菌种种子液与魔芋原料粉质量比为3:1。

4.根据权利要求3所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(2)中菌种可以为桑黄菌或乳酸菌。

5.根据权利要求4所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(2)中菌种种子液制备方法如下：

(a)菌种活化：用接种钩将菌种从斜面上切1cm2带培养基的斜面菌丝接入固体培养基中部，30℃培养5天；

(b)种子液制备：用接种钩将带有培养后菌种的固体培养基捣碎，然后加入适量无菌水，得到桑黄种子液。

6.根据权利要求5所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(3)中发酵物与蒸馏水的质量比为1:1，步骤(3)中经常温、70Mpa高压均质5次。

7.根据权利要求6所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(4)中萃取温度为30℃，萃取压力15MPa,萃取时间为0.5小时，CO2流速为10L/h。

8.根据权利要求7所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：分离温度30℃，分离压力为5MPa。

9.根据权利要求2所述的神经酰胺抗肿瘤药制备方法，其特征在于：步骤(5)中所述夹带剂为体积百分比85％的乙醇水溶液，萃取压力30MPa，萃取温度为35℃，萃取时间为1小时，CO2流速为10L/h，分离压力为5MPa，分离温度35℃。进一步的。

10.基于权利要求1-9中任一项方法制备的神经酰胺抗肿瘤药，其特征在于所述抗肿瘤药可以为片剂、针剂、胶囊、滴丸、颗粒、注射剂。