[发明专利]抗B7H3抗体及其应用

权利要求书

1.抗B7H3的抗原结合片段，其特征在于，

所述抗原结合片段的重链可变区包括如SEQ ID NO: 19所示的CDR1、如SEQ ID NO: 11所示的CDR2和如SEQ ID NO: 3所示的CDR3；

所述抗原结合片段的轻链可变区包括如SEQ ID NO: 23所示的CDR1、如SEQ ID NO: 15所示的CDR2和如SEQ ID NO: 7所示的CDR3。

2.抗B7H3抗体，其特征在于，

所述抗体的重链可变区为如SEQ ID NO: 34所示的氨基酸序列，所述抗体的轻链可变区为如SEQ ID NO: 35所示的氨基酸序列；和/或

所述抗体的重链可变区为如SEQ ID NO: 36所示的氨基酸序列，所述抗体的轻链可变区为如SEQ ID NO: 37所示的氨基酸序列。

3.根据权利要求2所述的抗B7H3抗体，其特征在于，所述抗体还包括恒定区。

4.根据权利要求2或3所述的抗B7H3抗体，其特征在于，所述抗体修饰有糖基化基团。

5.核酸分子，其特征在于，所述核酸分子包括编码权利要求1所述的抗原结合片段和/或权利要求2-4中任一项所述的抗体的DNA片段。

6.表达载体，其特征在于，所述表达载体包括权利要求5所述的核酸分子。

7.宿主细胞，其特征在于，所述宿主细胞包括权利要求6所述的表达载体，和/或所述宿主细胞的基因组中整合有权利要求5所述的核酸分子。

8.一种抗体的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

（1）将权利要求2-4中任一项所述的抗体的编码核酸连接入质粒，转入感受态细胞，培养后挑取单克隆细胞进行筛选；

（2）提取筛选的阳性克隆的表达载体，转入宿主细胞，培养并收集上清液，分离纯化得到所述抗体。

9.药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包括权利要求2-4中任一项所述的抗体。

10.根据权利要求9所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括抗肿瘤药物。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还包括药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂中的任意一种或至少两种的组合。

12.如权利要求1所述的抗原结合片段、权利要求2-4中任一项所述的抗体、权利要求5所述的核酸分子、权利要求6所述的表达载体、权利要求7所述的宿主细胞或权利要求9-11中任一项所述的药物组合物在制备肿瘤检测试剂和/或肿瘤治疗药物中的应用。

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述肿瘤包括B7H3表达阳性的肿瘤。

14.根据权利要求13所述的应用，其特征在于，所述肿瘤包括神经系统肿瘤、黑色素瘤、肺癌、头颈癌、结肠直肠癌、胰腺癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌或肝细胞癌中的任意一种或至少两种的组合。