[发明专利]一种木糖醇洗耳液喷剂及其制备

说明书

本项目旨在开发一款用于清洁由于耳道严重所带来的耳垢的一款洗耳喷剂，主要成分为木糖醇，具有有意的抗菌性能，因此在清除污垢的同时，还具有抗菌消炎的作用，且制备方法简单，性能稳定，能够减少对外耳道的刺激，能够促进耳道内粘液排出，预防细菌感染的作用。使用方便，适用于工业生产。

一、技术领域：本发明属于医疗器械领域，具体涉及包含木糖醇作为主要成分的耳喷剂及其制备。

二、背景技术

分泌性中耳炎是耳科常见疾病之一，是以听力下降及鼓室积液为主要特征的中耳非化脓性炎性疾病，其主要原因是肺炎链球菌，金色葡萄球菌，流行性感冒嗜血杆菌等细菌感染而诱发的炎症，其症状是：听力下降，轻微的耳痛、耳鸣、耳闷胀和闭塞感，摇头可听见水声。耳科专科检查可见鼓膜内陷，呈琥珀色或色泽发暗，亦可见气液平面或气泡，鼓膜活动度降低等症状。

目前关于中耳炎的药物治疗主要包括抗菌药物与抗病毒、口服激素、减充血剂滴鼻及黏液溶解促排剂等治疗；虽然有效果，但成本高，效果差，有副作用。

三、发明内容

针对于上述耳喷剂的缺点，本项目发明了一种高效抑菌，其而兼具促排效果的耳喷剂，以木糖醇为主要成分，其高效的抑菌性能，有效的阻止和预防细菌滋生，无需添加防腐剂，可减少对耳内组织的的损伤。轻松去除由于炎症分泌的耳垢。

本发明的技术方案如下：一种含有木糖醇的耳喷剂，其特征在于，以重量百分比计包括以下原辅料：木糖醇，保湿剂，渗透压调节剂，防腐剂、适量的pH调节剂，加注射用水至100％。具体步骤如下：

1)所有试剂使用前严格灭菌；

2)常温下将氯化钠溶解于纯化水中制备0.9％的氯化钠溶液；

3)常温下加木糖醇、甘油、苯扎氯铵依次加入氯化钠溶液中，搅拌至澄清透明；

4)常温下将碳酸氢钠加入上述溶液；

5)常温持续搅拌至室温，取样检测。

所述的渗透压调节剂为氯化钠、甘油、甘露醇、葡萄糖，氯化钾中的一种或几种。

所述的保湿剂为甘油、1，3丁二醇，海藻糖、甜菜碱、己二醇中的一种或几种。

所述的pH值调节剂为柠檬酸、盐酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、碳酸氢钾中的一种或几种。

所述的防腐剂为苯氧乙醇、对羟基苯乙酮、泥泊金甲酯、泥泊金乙酯、山梨酸钾、苯扎氯氨的一种或几种。

采用本发明的处方和方法制备的耳喷喷剂，具有以下作用：本发明对于中耳炎有显著治疗效果，可以明显改善患者的症状，大大减轻患者病痛。并且本发明主要成分具有抗菌消炎作用，促排作用，无需添加任何防腐剂，减少对耳内组织的损伤，保持患者耳内环境的干净。同时本产品制备简单，使用方便，通用于工业化生产。

四、具体实施方案

本发明技术方案不仅局限于以下所列举具体实施方案，还包括个实施方案间变量的任意组合。

实施方案1

配方1

具体操作：以质量百分比计量，常温下将氯化钠溶解于纯化水中制备0.9％的氯化钠溶液，称取5％的木糖醇加入氯化钠溶液中，搅拌溶解，再将0.1％甘油，0.02％的苯扎氯铵加入溶液，搅拌溶解，最后加入碳酸氢钠调节pH值。

实施案例2

配方2