[发明专利]一种抗肿瘤组合物及其生产工艺和应用

说明书

本发明公开了一种抗肿瘤组合物及其生产工艺和应用，抗肿瘤组合物中包含F1、C‑K、Rh3、Rg3等稀有人参皂苷；其制备工艺为：S1将灵芝菌株活化后在PDA培养基液上培养后备用；S2将西洋参和三七粉碎，混合，用水溶胀后湿热灭菌后备用；S3发酵：无菌接种灵芝菌种于西洋参、三七混合物中，依次进行避光培养和光培养，待菌丝长满后取出；S4干燥和粉碎。本发明的抗肿瘤组合物具有更好的抗肿瘤效果以及提高人体免疫力的优点；另外，本发明的制备工艺具有将常见人参皂苷转化为稀有人参皂苷、避免稀有人参皂苷的分解以及有效提高发酵产品中稀有人参皂苷含量的优点。

技术领域

本发明涉及中药制备技术领域，更具体地说，它涉及一种抗肿瘤组合物及其生产工艺和应用。

背景技术

西洋参与三七同属五加科植物，均含有人参皂苷Re(C₄₈H₈₂O₁₈)和人参皂苷Rb₁(C₅₄H₉₂O₂₃)、Rb₂(C₅₃H₉₀O₂₂)、Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)等常见人参皂苷，而稀有人参皂苷Rg₃、CK、Rh₂、Rh₃等在西洋参、三七等五加科植物中含量很少、甚至没有，现代研究表明，稀有人参皂苷的生物活性更强、更易被人体吸收利用，而且有些稀有皂苷可能就是常见人参皂苷在体内的活性形式。稀有人参皂苷是提高人体的免疫力、抗肿瘤的有效活性成分。因此研究将西洋参和三七中常见的人参皂苷转化为有抗肿瘤活性的稀有人参皂苷，提高稀有人参皂苷的含量，可以得到抗肿瘤功效更好的药物，对于中药领域具有重要的意义。

申请号为2017111135896的发明专利公开了一种人参、西洋参和三七固体发酵的加工方法，采用固态发酵的方式，人参、西洋参和三七通过裂褶菌的发酵和生物转化，使这三种药材中的常见人参皂苷转化成了稀有人参皂苷，同时其木质纤维素也被裂褶菌分解利用，产生了大量的裂褶菌多糖等生物活性物质,显著地提高了人参、西洋参和三七的功效；使得人参、西洋参和三七的传统加工品中人参稀有皂苷含量和生物利用率有所提高。但是其产物中稀有人参皂苷的含量仍然较低。且由于发酵菌株为裂褶菌，在将其产物用于抗肿瘤药物时，往往希望抗肿瘤药物除了具有较多的稀有人参皂苷，同时还含有一定的提高免疫的物质。

而灵芝，是一种多孔菌科真菌(包括赤芝(Ganoderma lucidum leyss.exFr.Karst.)或紫芝(Ganoderma sinense Zhao，Xu et Zhang))的干燥子实体。灵芝内含三萜、甾醇、齐墩果酸(C₃₀H₄₈O₃)、灵芝多糖、灵芝纤维素、灵芝酸、灵芝碱等多种药物活性成分和营养成分，灵芝因含有灵芝多糖而具有抗氧化、抗肿瘤作用，因含有灵芝三萜而具有增强人体免疫力作用。

若是一种药物中能同时具有灵芝多糖、灵芝三萜、稀有人参皂苷等成分，那么，其对人体免疫力增强作用以及促进抗肿瘤效果更强，但是现有的研究中鲜少有将灵芝菌用于三七和西洋参联合发酵的工艺研发或相应产品的研发。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的第一个目的在于提供一种抗肿瘤组合物的生产工艺，其通过灵芝菌、三七和西洋参的联合发酵，将西洋参和三七中常见人参皂苷转化为具有抗肿瘤活性的稀有人参皂苷，同时在生产工艺中避免稀有人参皂苷的分解，有效提高发酵产品中稀有人参皂苷的含量；其发酵产物中同时含有稀有人参皂苷和灵芝三萜类提高人体免疫的物质。

本发明的第二个目的在于提供一种采用上述生产工艺制备得到的抗肿瘤组合物，其抗肿瘤组合物中含有更高含量的具有抗肿瘤活性的稀有人参皂苷，具有更好的抗肿瘤效果以及提高人体免疫力的优点。