[发明专利]双腔道型微导管

说明书

本发明公开了一种双腔道型微导管，要解决的技术问题是提高介入手术的安全性和可操作性。本发明设有双腔道管，双腔道管近端连接有操作机构，双腔道管设有大腔道和小腔道，大腔道内设置有内管，内管与大腔道形成滑动配合连接；内管在不受外力作用时保持弯曲90～120°的弧度；操作机构设有向近端撤回双腔道管的机构和相对双腔道管向近端撤回时，保持内管不动的机构。本发明与现有技术相比，利用大腔道内的内管能够更加安全的对侧支血管进行路径导向，同时降低操作难度与风险，提高介入手术的安全性和可操作性。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，特别是一种用于血管内辅助建立导引导丝通道的微导管。

技术背景

在经皮介入手术(冠状动脉腔内球囊扩张术PTCA和球囊导管扩张术PTA)的过程中，微导管内的导引导丝需要经过人体血管干路至血管分支，最后到达需要治疗的病理血管位置。由于人体的血管干路与血管分支连接的角度具有随机性，这为导引导丝准确被推入血管分支带来困难。往往需要操作医生将导引导丝远端部分在体外塑性变形后通过血管干路移至血管干路与血管分支的分叉位置，再通过旋转，并不断尝试推送与回撤导引导丝，至导引导丝远端成功穿插进入侧血管分支或旁血管分支。

现有技术的导引导丝进入侧血管分支或旁血管分支，采用Sasuke微导管，其远端部分为双腔道结构，通过调节血管干路的腔道的空间，以增大另一腔道，提高另一腔道里直径为0.014in的导引导丝进入侧血管分支或旁血管分支的概率。实际操作中，调节Sasuke微导管在血管干路的腔道的空间，以增大另一腔道，提高其内的导引导丝进入侧血管分支或旁血管分支概率的效果不明显，依旧需要对导引导丝远端部分进行塑性变形，推送到达血管干路与血管分支的分叉位置后，通过旋转，并不断尝试推送与回撤导引导丝，直到导引导丝远端成功穿插进入侧血管分支或旁血管分支。

另一结构的微导管Pronto Extraction Catheter，采用双腔道，其另一腔道远端开口处设置为斜面，用于对直径为0.014in的导引导丝进行导向，使其伸出该腔道。该结构减少了血管干路的腔道的空间，提高另一腔道里的导引导丝进入侧血管分支或旁血管分支的概率，又通过斜面导向，使导引导丝远端在触碰开口处的斜面向侧血管分支或旁血管分支导向时，角度发生改变被引向另一腔道远端开口，再以一定的斜角伸出另一腔道远端开口，进一步增大导引导丝进入侧血管分支或旁血管分支的概率。由于导引导丝本身存在有一定的刚性，当导引导丝准备从另一腔道伸出时，若其远端碰撞到斜面时，会使斜面受到一个沿导引导丝推进方向的冲击力，若该冲击力过大，会使斜面前段与斜面后端产生断裂的风险，又由于斜面的导向作用，导引导丝远端会沿斜面伸出另一腔道远端开口，致使导引导丝远端直接朝向侧血管分支或旁血管分支管壁方向前进，存在有穿透血管分支管壁的风险。

发明内容

本发明的目的是提供一种双腔道型微导管，要解决的技术问题是提高介入手术的安全性和可操作性。

本发明采用以下技术方案：一种双腔道型微导管，设有双腔道管，双腔道管近端连接有操作机构，双腔道管设有大腔道和小腔道，大腔道内设置有内管，内管与大腔道形成滑动配合连接；内管在不受外力作用时保持弯曲90～120°的弧度；操作机构设有向近端撤回双腔道管的机构和相对双腔道管向近端撤回时，保持内管不动的机构。

本发明的小腔道远端长于大腔道远端。

本发明的内管设有三层，外层为高密度聚乙烯的外层管，中间层为镍钛金属管，内层为聚四氟乙烯的薄层管；内管的远端部分为薄层管与镍钛金属管组成；内管的近端部分为薄层管与外层管组成；镍钛金属管近端与外层管远端搭接连接，构成内管的中间部分；镍钛金属管管壁呈网状，外层管的远端融熔在镍钛金属管外表面的空隙中，薄层管的材料融熔在镍钛金属管内表面的缝隙中。

本发明的向近端撤回双腔道管的机构由大腔道经单腔道管至空心螺钉连接构成。