[发明专利]一种DNA甲基化检测粪便采样装置、保存液及其方法

说明书

本发明公开了一种DNA甲基化检测粪便采样装置、保存液及其方法。本发明中的DNA甲基化检测粪便采样装置包括：双向贯通的筒体；筒内贯穿设置有顶杆；顶杆位于筒内的一端固定连接有活塞；活塞与筒体内侧壁滑动连接。该粪便采集装置及本发明中的保存液克服了目前市场上该领域产品的空白，既可以有效保存DNA以及其中甲基化特征，又可以提高用于粪便DNA甲基化检测的样本采集的可靠性及有效性，进一步大规模进行肠癌粪便DNA甲基化筛查提供帮助。

技术领域

本发明涉及粪便分子检测领域，具体涉及一种DNA甲基化检测粪便采样装置、保存液及其方法。

背景技术

结直肠癌是我国发病率和死亡率位居第5的恶性肿瘤。对于结直肠癌的早期诊断和筛查能有效降低恶性肿瘤死亡率。粪便DNA甲基化检测是无创、高灵敏、高特异的检测手段，明显优于目前的肠镜以及大便隐血试验，其有效性已经写入美国结直肠癌筛查指南以及中国结直肠癌筛查专家共识中。

粪便DNA甲基化检测的精准程度在一定程度上受到粪便样本的采集以及其中DNA甲基化特征的保存情况的的影响。目前粪便保存的常用方法是液氮速冻，在-20℃～-80℃保存后的粪便样品，无疑加大了试验的可操作性，不能适用于多样的采集环境。而且常见的粪便保存液，稳定性较差，即使可用于常温保存，也无法保证样品中DNA甲基化特征的保存情况。

而且，目前市面上并未有专利以及技术专门对用于DNA甲基化检测的粪便样本采集及保存。常规的粪便保存液及采集器均具有较高的检测失败率，且不能够方便快捷地衡量采集粪便样本。

由于粪便内人来源的DNA所占比例较少，因此，需要采集粪便的量相对于目前的粪便隐血试验明显增高。现在市场上常见的粪便采集装置主要是用于大便隐血试验，主要的问题在于：1)采集量少；2)由于粪便的黏稠性导致每次取量大小不一。

因此，为了解决上述缺陷，需要一种快捷有效的DNA甲基化检测粪便采样装置、保存液及其方法。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种DNA甲基化检测粪便保存液；

本发明的另一目的在于提供一种DNA甲基化检测粪便采样装置；

本发明的另一目的在于提供一种DNA甲基化检测粪便采集方法；

本发明的另一目的在于提供上述粪便保存液在粪便DNA甲基化检测中的应用；

本发明的另一目的在于提供上述粪便保存液在制备结直肠癌粪便DNA诊断与筛查试验产品中的应用。

本发明所采取的技术方案是：

本发明的第一个方面，提供：

一种DNA甲基化检测粪便保存液，该粪便保存液的组分包括：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液(Tris-HCl)、氯化钠(NaCl)、硫酸铵、乙二胺四乙酸(EDTA)。

进一步地，上述粪便保存液的组分的浓度为：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液10-1000mM、氯化钠1-10mM、硫酸铵1-100mM、乙二胺四乙酸1-100mM。

更进一步地，上述粪便保存液的组分的浓度为：三羟甲基氨基甲烷盐酸缓冲液50-150mM、氯化钠1-10mM、硫酸铵1-100mM、乙二胺四乙酸1-100mM。

本发明的第二个方面，提供：

一种DNA甲基化检测粪便采样装置，该粪便采样装置包括：

双向贯通的筒体；

筒内贯穿设置有顶杆；

顶杆位于筒内的一端固定连接有活塞；

顶杆与筒内壁有卡槽限制活塞的活动范围；

活塞与筒体内侧壁滑动连接。