[发明专利]介入封堵治疗的植入物及系统

说明书

本发明提供了一种介入封堵治疗的植入物及系统。系统包括植入物、传输管、传输导丝、分离点和分离器。传输导丝推动植入物向目标腔体的方向移动，通过观察植入物的显影标记，判断分离器断开传输导丝和植入物的分离点的时刻。植入物包括封堵装置主体和螺旋弹簧圈。螺旋弹簧圈的一端连接到封堵装置主体的近端，另一端沿封堵装置主体的径向平面卷绕成圆盘状并与其相抵接，螺旋弹簧圈的外径B大于封堵装置主体近端的外径A。当植入物被植入目标腔体内时，螺旋弹簧圈在目标腔体内部重新卷绕成圆盘状。螺旋弹簧圈周缘与腔体内壁相抵接，挤压腔体内壁，形成稳定的相互支撑。螺旋弹簧圈对封堵装置主体产生稳定的支撑力，植入物在目标腔体内封堵更稳定。

技术领域

本发明涉及一种微创介入治疗装置，属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入封堵治疗的植入物及系统。

背景技术

以介入封堵治疗方法治疗颅内动脉瘤为例。颅内动脉瘤是指脑动脉内腔的局部性异常扩大造成动脉壁的瘤状突出。由于血流动力学，血管分叉部最易受到血流冲击形成动脉瘤。血液流动持续对分叉部位的血管壁产生轴向的剪切应力，血流速度越快，分叉部位受到的剪切应力越大，当剪切应力增大到一定程度时，造成动脉内膜受损或撕裂而逐渐形成动脉瘤。

动脉瘤形成后，动脉血管的血流经过动脉瘤时进入动脉瘤的远端，对动脉瘤的远端外侧壁造成冲击，导致血流速度减缓。接着，血流沿着动脉瘤的内壁流动，逐渐形成涡流，最终血流经动脉瘤的近端流出。动脉瘤被血流不断冲击，一旦动脉瘤受损至破裂，破裂后引起的蛛网膜下腔出血，是导致死亡率高发的疾病之一。

为了减弱血液流动对动脉瘤瘤腔的作用力，现有技术中可以通过往动脉瘤瘤腔内植入植入物，加固动脉瘤。

根据专利申请号为CN201821298904.7的中国专利，具体为一种颅内动脉瘤的封堵装置，如图1所示，该封堵装置包括封堵装置主体1、近端显影标记11、远端显影标记12、传输导丝4、分离点5、传输管3和分离器6。

封堵装置主体1由镍钛记忆合金丝编织成网状，封堵装置主体1的近端与远端分别被近端显影标记11和远端显影标记12束拢固定。封堵装置主体1收束于传输管3内。传输导丝4位于传输管3内，近端显影标记11与传输导丝4远端中间设有分离点5，传输导丝4近端与分离器6相连。

在不开颅的情况下，对患者进行介入治疗时，通过血管造影确定颅内动脉瘤的位置，从股动脉或肱动脉将封堵装置导入血管内，推动传输管3至载瘤动脉处，通过显影标记确定封堵装置主体1的位置。当传输管3远端穿过动脉瘤的开口时，推送传输导丝4释放封堵装置主体1，封堵装置主体1由传输管3内移出并由于自身的形状记忆功能在瘤腔内扩张。

然而，结合图1和图2，血管分叉处的动脉瘤被植入封堵装置后，血液从血管主路流入动脉瘤瘤腔，冲击瘤腔内的封堵装置。由于分叉处血流流速较高，封堵装置容器塌陷，造成封堵不稳定。因而，现有技术中的封堵装置受到血流冲击后，难以稳定地封堵动脉瘤，不利于动脉瘤的修复。

此外，结合图1和图3，在封堵装置主体1被传输至动脉瘤远端内壁时，封堵装置主体1的远端显影标记12先于封堵装置主体1接触到瘤内壁，由于远端显影标记12的材质硬度较大，容易顶破瘤壁。

发明内容

为克服现有技术中所存在的不足，本发明提供了一种介入封堵治疗的植入物，能够稳定封堵目标腔体。

本发明提供的介入封堵治疗的植入物，包括封堵装置主体，封堵装置主体包括同轴设置的近端显影标记和远端显影标记，以及连接近端显影标记和远端显影标记的若干根金属丝，金属丝由形状记忆合金材料制成；和

近端螺旋弹簧圈，近端螺旋弹簧圈由形状记忆合金材料制成，其一端连接到近端显影标记，另一端沿封堵装置主体的径向平面卷绕成圆盘状，圆盘状的近端螺旋弹簧圈与封堵装置主体相抵接，并且近端螺旋弹簧圈的外径B大于封堵装置主体近端的外径A。