[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明提供了一种覆膜支架，包括网状型的支撑结构，所述覆膜支架还包括第一部段和与所述第一部段的近端和/或远端连接的第二部段，所述第一部段包括多个第一波圈和覆盖在所述第一波圈的表面的第一覆膜，所述第二部段包括多个第二波圈，相邻两个所述第二波圈之间固定相连；多个所述第二波圈之间形成多个窗口，且多个所述第一波圈和多个所述第二波圈构成所述支撑结构。本发明实施例的覆膜支架的第二部段，不会对分支血管的开口造成遮挡，因此，无需减小覆膜支架在主分支血管中的长度，从而使覆膜支架在主分支血管中具有足够长的锚定区，以保证覆膜支架具有足够的锚定力，进而避免覆膜支架远端发生移位或者内漏，由此保证良好的封堵效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种覆膜支架。

背景技术

动脉狭窄或夹层是目前高死亡率和高致残率的疾病，传统的手术创伤大、并发症多、死亡率高。目前常以腔内修复术植入血管支架来治疗这类血管疾病。一般地，血管支架通过输送器输送到靶血管位置，通过支架释放扩张来重建血管或堵住夹层破口，从而达到治疗目的。血管支架的腔内修复术具有以下优点：创伤小、并发症少、安全性高、患者痛苦少、术中出血低、住院时间短且有益于年高病情重的低风险手段。通常，为了在隔绝破口的同时不影响重要分支血管的血液供应，在主动脉覆膜支架和主动脉内壁之间释放一个或多个“烟囱”支架，形成重要分支血管的血流通道。这样既能保证主动脉覆膜支架覆盖动脉夹层破口或者隔绝主动脉瘤腔，又不会不遮盖重要分支血管开口。

由于“烟囱”支架整体尺寸较小(支架官腔支架一般不会超过20毫米)，目前的“烟囱”支架通常采用切割或编织形成。切割支架一般采用光纤激光器对镍钛管状材料进行激光切割，通过抛光以及二次定型或多次定型达到支架要求的形态，但这类支架存在应力集中、疲劳性能差、不能切割大直径的产品(尺寸受限)、容易断裂等缺陷。编织支架一般采用模具对镍钛线状材料编织定型，这类支架存在如下缺点：为保证支架的支撑性能，一般支架的主体首末端是相互缠绕或钩挂，产品在装配鞘管中后，再次推出鞘管，存在支撑体首末端绞结或支架整体短缩的风险，常常会导致支架正常展开失败，或者不能完全覆盖术前的靶定位置而造成手术失败。

此外，由于人类血管发育不尽相同，目前的“烟囱”支架在应用中仍存在一些不足之处：

为了能够有效地隔绝病变区域，通常以编织型覆膜支架作为“烟囱”支架，然而，在重要主分支血管上还有次分支血管的情况下，为了避免覆膜支架对次分支血管的开口造成遮挡，往往会减小覆膜支架在重要主分支血管中的植入深度，也就是减小覆膜支架远端的锚定区的长度，这样，会带来支架锚定力不足的问题，进而导致烟囱支架远端发生移位或者内漏，造成封堵效果不佳。

此外，如图14所示，对于编织型的裸支架段102，两个波圈1021和1022之间没有连接点，相互呈自由状态，当波圈之间受到相对的外力作用时，会发生错位，错位的距离为a，且0≤a≤h(h为单个波圈的波高)，即裸支架段102发生了短缩，使得裸支架段锚定区不足。

发明内容

针对以上问题，本发明的目的是提供一种覆膜支架，该覆膜支架在植入主分支血管的情况下，可以具有足够的锚定长度，又可以不遮挡分支血管的开口。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明实施例提出了一种覆膜支架，包括网状型的支撑结构，所述覆膜支架还包括第一部段和与所述第一部段的近端和/或远端连接的第二部段，所述第一部段包括多个第一波圈和覆盖在所述第一波圈的表面的第一覆膜，所述第二部段包括多个第二波圈，相邻两个所述第二波圈之间固定相连；多个所述第二波圈之间形成多个窗口，且多个所述第一波圈和多个所述第二波圈构成所述支撑结构。

在一实施例中，所述第二部段包括镂空支架段，所述镂空支架段包括多个镂空结构，所述镂空结构的边缘与所述第二波圈的波形边缘一致，所述镂空结构形成所述窗口。

在一实施例中，相邻的两个所述第二波圈通过连接件进行固定连接。