[发明专利]一种医用活性肽冷敷贴及其制备方法

权利要求书

1.一种医用活性肽冷敷贴，其特征在于，按照重量份，包括如下原料制成：羊胚胎素活性肽0.05-0.15份、小羔羊类表皮生长因子活性肽0.005-0.015份、低分子肝素钠0.01-0.03份、透明质酸钠0.4-0.6份、硫酸皮肤素0.8-1.2份、硫酸软骨素0.8-1.2份、氢化卵磷脂2-4份、胆固醇1.5-2.5份、益母草提取物0.8-1.2份、甘草提取物0.8-1.2份和火麻仁油4-6份。

2.根据权利要求1所述的一种医用活性肽冷敷贴，其特征在于，按照重量份，包括如下原料制成：羊胚胎素活性肽0.1份、小羔羊类表皮生长因子活性肽0.01份、低分子肝素钠0.02份、透明质酸钠0.5份、硫酸皮肤素1份、硫酸软骨素1份、氢化卵磷脂3份、胆固醇2份、益母草提取物1份、甘草提取物1份和火麻仁油5份。

3.根据权利要求1或2所述的医用活性肽冷敷贴，其特征在于，所述的羊胚胎素活性肽通过如下方法制备而成：将生活在海拔3000米以上，怀孕10周以上的藏山羊的母体内取出羊胎羔，用酒精消毒冲洗干净，在4℃以下无菌室剪取出羊胚胎内脏、脐带、下颚下腺，将剩余物进行匀浆4-6min，用冰醋酸提取3.5-4.5h，离心，收集上清液，加硫酸铵饱和放置过夜，收集沉淀，用4-6倍的0.04-0.06mol/L的NaCl溶解，纳滤，浓缩，冻干，得到所述的羊胚胎素活性肽。

4.根据权利要求3所述的一种医用活性肽冷敷贴，其特征在于，冰醋酸与提取物的质量比为8-12:1，优选的，冰醋酸的浓度为0.04-0.06mol/L，pH值为3。

5.根据权利要求3所述的一种医用活性肽冷敷贴，其特征在于，匀浆的转速为11500-12500rpm，匀浆时间为4-6min。

6.根据权利要求1或2所述的医用活性肽冷敷贴，其特征在于，所述的分子肝素钠的通过如下方法制备而成：

(1)将猪肺粉碎放入酶解罐，搅拌，加入NaOH调pH至9，升温至53-57℃进行酶解反应5-7h，加入工业盐，继续保温反应1.8-2.2h，升温至80-90℃，保温反应25-35min，过滤，得到滤液，冷却至55-65℃，得到冷却液；

(2)将冷却液用阴离子交换树脂吸附7-9h，过滤，收集阴离子交换树脂，洗脱，洗脱液用质量分数为20％的精盐水洗脱，收集洗脱液，加入85°以上的酒精沉淀，收集沉淀，得到肝素钠粗品；

(3)将所述的肝素钠粗品用质量分数为2％的NaCl溶解，用NaOH调pH至9，加入高锰酸钾溶液至溶液颜色不再褪色，在45-55℃下氧化3.5-4.5h，冷却，加入双氧水，氧化22-26h，离心过滤，收集滤液，加热至60℃，搅拌加入酒精，静止1h，收集沉淀物，60℃烘干，得到肝素钠精品；

(4)将浓硫酸和氯磺酸混合，加入混合酸质量8-12％的肝素钠精品，在0℃下反应1.5-2.5h，在放入25℃下反应0.8-1.2h，用20％的NaoH溶液调pH至7，加入乙醚，收集沉淀，用NaCl溶液溶解，加入酒精至沉淀，无水酒精洗脱，冷冻干燥，得到所述的低分子肝素钠。

7.根据权利要求6所述的医用活性肽冷敷贴，其特征在于，步骤(1)中工业盐与酶解液的质量比为2-4:100。

8.根据权利要求6所述的医用活性肽冷敷贴，其特征在于，步骤(2)中阴离子交换树脂的质量为冷却液的0.8-1.2％，精盐水与阴离子交换树脂的质量比为1:0.8-1.2，洗脱温度为55-65℃，洗脱时间为1.5-2.5h，酒精与洗脱液的质量比为1.8-2.2:1。

9.根据权利要求6所述的医用活性肽冷敷贴，其特征在于，步骤(4)中浓硫酸与氯磺酸的质量比为1.8-2.2:1。

10.一种权利要求1-9任意一项所述的医用活性肽冷敷贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(a)按照各原料的重量，分别称取备用；

(b)将透明质酸钠、低分子肝素钠、硫酸皮肤素、硫酸软骨素、益母草提取物、甘草提取物加适量水溶解，得到混合物；

(c)将氢化卵磷脂、胆固醇、火麻仁油进行乳化，冷却后与所述的混合物混合，再加入羊胚胎素活性肽、小羔羊类表皮生长因子活性肽，分散均匀，喷涂到无纺布或蚕丝布上，杀菌，得到所述的医用活性肽冷敷贴。