[发明专利]一种层析试纸检测装置

说明书

本发明提供了一种层析试纸检测装置，包括壳体、破坏操作件、层析试纸、刺破机构和样品溶液管，破坏操作件包括位于壳体外的操作部和位于壳体内的密封部，当检测装置未使用时，密封部密封液体存储槽上表面，通过操作部，打开液体存储槽，破坏操作件与壳体始终密封连接。采用上述技术方案，当层析试纸完成检测后，从壳体外部拉动操作部，破坏操作件移动至第二位置，破坏液体储存槽上表面被打开，使得破坏液体储存槽内的破坏液体与层析试纸上和样品溶液管中的样品溶液发生反应，完全去除层析试纸检测装置中残留的核酸。这样即使在后继过程中，样品溶液管不慎脱落，或者是层析试纸检测装置破损，造成内部暴露，也不会造成任何污染。

技术领域

本发明涉及检测领域，具体涉及一种层析试纸检测装置。

背景技术

核酸诊断是未来IVD(体外诊断)行业中最具活力的细分领域之一。我国传染病防治力度的加大、血筛核酸检测的推广以及个体化医疗的发展是国内核酸诊断发展的主要动力。在这些因素的推动下，国内核酸诊断未来增速将在25-30％之间，明显超越国内IVD行业平均增速。核酸诊断一方面造福于大型医疗中心，实现病原体、基因病等早期、快速、特异、高通量的检测。

POCT(point-of-care testing)，中文为“即时检验”，是体外诊断(IVD)的一个新兴细分行业,是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT承担了实验室的职能但又无需传统的医院实验室设备,可以不受时间、地点限制、24小时全方位为病人服务。

但是，这些核酸扩增方法存在扩增产物易交叉污染的问题，由产物污染产生的假阳性信号会造成检测结果的错误判读。在靶核酸扩增操作过程中常可见样本间的交叉污染，污染可能来自阴性样本处理过程中引入的已知或未知的阳性物质，其通过空气污染或气溶胶造成假阳性反应。

现有技术中已发展了一系列方法来防止扩增产物的交叉污染，如参考文献1(CN105199940A)中公开了一种防污染便携式基因检测方法及装置，通过该装置可以将含有扩增产物的核酸扩增管放入装置内进行密封后，刺破核酸扩增管实现检测。防止核酸扩增产物污染，避免假阳性。但是该装置中，由于核酸扩增管放置在装置内密封后，刺破操作比较困难，并且测试完成后的扩增产物依旧残留在装置内，一旦破损，扩增产物同样可能扩散到空气中，造成假阳性反应。

此外，参考文献2(CN203241416U)中也公开一种封闭式的层析试纸塑料卡盒，参考文献3(CN205574438U)中也公开了一种含有破管机构的密封性试管组件，这些检测装置操作上较为便利，但是扩增产物在检测后同样残留在装置内，有造成污染的风险。

因此，提供一种检测前及检测后污染可能性都较小的核酸检测装置，成为本领域亟待解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术中的封闭式检测装置操作不便，且检测后依旧存在污染可能性的问题。为了解决上述问题，本发明公开了一种层析试纸检测装置，通过该装置操作方便，并且可以有效的避免扩增产物扩散至空气中，造成假阳性反应。

为了解决上述问题，本发明公开了一种层析试纸检测装置，包括壳体、破坏操作件、层析试纸、刺破机构和样品溶液管，壳体内设有容纳腔，容纳腔内设有破坏液体存储槽，层析试纸设于破坏液体存储槽上方，能够与样品溶液管中的样品溶液进行反应；

壳体上设有通孔，破坏操作件通过通孔穿设在壳体上，破坏操作件包括位于壳体外的操作部和位于壳体内的密封部，密封部密封液体存储槽上表面，且破坏操作件具有第一位置和第二位置，当检测装置未使用时，破坏操作件位于第一位置，通过操作部，可以将破坏操作件移动至第二位置，打开液体存储槽，破坏操作件与壳体始终密封连接；

刺破机构设置在壳体内，刺破机构上设有流体通道，刺破机构能够刺破样品溶液管的底壁，使得样品溶液从流体通道流入容纳腔内与层析试纸反应。