[发明专利]一种盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法

说明书

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种盐酸多西环素可溶性粉，按照重量百分比计包括以下组分：盐酸多西环素10‑50％，螯合剂1‑3％，防腐剂0.5‑1％，分散剂1‑1.5％，粘合剂2‑5％，其余为无水葡萄糖。本发明还涉及该可溶性粉的制备方法。该可溶性粉具有较好的稳定性，溶解速度快，而且无结块现象。

技术领域

本发明涉及兽药技术领域，具体涉及一种盐酸多西环素可溶性粉及其制备方法。

背景技术

盐酸多西环素，俗称强力霉素，属于四环素类广谱抗菌药物，是一种淡黄色或黄色结晶性粉末，无臭味苦，有吸湿性，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇和丙酮。本品抗菌谱广，对革兰氏阳性球菌和阴性杆菌有效。

在临床使用过程中主要是拌料和饮水给药两种方式，在拌料给药过程中需要保证产品与饲料混合的均匀度，保证每个动物的给药量均一。在饮水给药的过程中存在的问题：虽然盐酸多西环素本身的水溶性极高，但是因为产品干燥失重的要求，绝大多数的有机辅料难以满足干燥失重的要求，少数有机辅料虽然能达到要求，但是在存储和使用过程中，存在明显的结块现象，溶水速度慢，自身稳定性差加入水中容易产生沉淀失效，使用很不方便且影响使用效果；无机辅料又存在水溶性较差，难以满足临床饮水给药的水溶性需求，所以如何既满足国家标准规定的质量指标又满足实际的使用需求是一个急需解决的问题。

发明内容

本发明的目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种盐酸多西环素可溶性粉，该可溶性粉具有较好的稳定性，溶解速度快，而且无结块现象。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：

一种盐酸多西环素可溶性粉，按照重量百分比计包括以下组分：盐酸多西环素10-50％，螯合剂1-3％，防腐剂0.5-1％，分散剂1-1.5％，粘合剂2-5％，其余为无水葡萄糖。

作为一种改进的技术方案，所述螯合剂为乙二胺四乙酸二钠。

作为一种改进的技术方案，所述防腐剂为柠檬酸或柠檬酸钠中的一种或两种的混合。

作为一种优选的技术方案，所述防腐剂为柠檬酸。

作为一种改进的技术方案，所述分散剂为丙二醇或甘油中的一种或两者的混合。

作为一种优选的技术方案，所述分散剂为丙二醇。

作为一种改进的技术方案，所述粘合剂为pvp K30或HPMC中的一种或两种的混合。

作为一种优选的技术方案，所述粘合剂为pvp K30。

本发明的另一个目的在于：针对现有技术存在的不足，提供一种盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，该方法工艺简单、操作方便、生产成本低，采用该方法制备的可溶性粉具有较好的稳定性，溶解速度快，无结块。

为了实现上述目的，本发明的技术方案是：

一种盐酸多西环素可溶性粉的制备方法，所述制备方法包括以下步骤：

(1)物料准备：按照重量百分比计称取盐酸多西环素、无水葡萄糖、防腐剂和螯合剂，经过粉碎、过筛后投入流化床物料容器内部；

(2)喷液准备：按照重量百分比计称取粘合剂，加入纯化水中搅拌溶清，加入流化床喷液系统中；

(3)制粒：开启流化床，控制进风温度为180℃-200℃，进风量为1500-2000m³/h，进液速度为15-20rmp，进行制粒；

(4)混合：将步骤(3)中制成的细小颗粒加入混合机，通过混合机喷液装置滴加分散剂，混合均匀后得到盐酸多西环素可溶性粉。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：