[发明专利]防移位微图案化的支架涂层

说明书

一种具有扩张状态和收缩状态的内假体，内假体包括支架和聚合物涂层，支架具有界定了内腔的内表面和外表面，聚合物涂层粘在支架的外表面上。聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸的突出物。当内假体在由血管壁界定的体腔中扩张至扩张状态时，突出物施加力，产生血管壁与内假体之间的互锁。

本申请为基于2013年4月6日提交的申请号为201380018906.X的原申请所提出的分案申请。

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2012年4月6日提交的，名为《Anti-migration micropatternedstent coating》的美国临时专利申请第61/621,219号的相关权益，其全部内容通过引用合并在此。

背景技术

支架是引入到体腔内的医疗器械，并为本领域技术人员所熟知。支架可以以未扩张状态递送到体腔中期望的位置，然后通过内部径向力扩张。支架、移植物、支架-移植物、腔静脉滤器、可扩张框架、以及类似的可植入医疗器械(以下统称为支架)包括可径向扩张的内假体，其用作能够经腔植入的血管内植入物。

食管支架已用来治疗患有一系列恶性和非恶性疾病的患者。最常见地，食管支架已与食管癌的治疗联系在一起。食管支架也用来减轻由非食管肿瘤(其增长从而阻塞食管)造成的症状以及治疗良性食管障碍，包括但不限于难治的狭窄、瘘管以及穿孔。在每种情况下，食管支架可向食管壁提供机械支撑，并可保持腔的通畅率。由于食管的结构以及诸如蠕动的情况，食管支架易于发生支架移位。

降低支架移位风险的一种方法是使支架的裸金属部分暴露于食管组织。支架开放、辫状的结构可提供支架，其促进组织向支架内生长。这种组织的向内生长可帮助把支架锚固在合适的位置，于是可降低移位的风险。然而，在一些情况下，已知组织的向内生长可导致食管的再次闭塞。另外，通过组织的向内生长锚固的食管支架在没有侵入性手术的情况下不能移动或移除。为了减少组织的向内生长，支架敷有涂层(例如，由聚合物等制成)以在体腔和食管壁之间产生物理屏障。然而，在一些情况下，与裸露的金属支架相比，这种支架可能具有不可接受的移位发生。

降低支架移位风险的另一种方法是在食管中使用喇叭状的支架。然而，喇叭状的支架可能具有不可接受的移位发生。

期望获得改进的支架，例如，具有改进的对移位的抵抗、改进的支架对食管壁的粘附、和/或改进的可移除性。以前的气管支架，诸如那些在美国专利公告第2006/0069425和2009/0062927号中公开的，其全部内容通过引用合并在此，包含隆起物或其他并入到支架本身中的表面特征。在共有的美国专利公告第2012/0035715号中描述的另一种气管支架在支架的外表面上设置多个表面突起物，其全部内容通过引用合并在此。

在不限制本发明范围的情况下，以下陈述了一些主张的实施方式的简要说明。本发明总结的实施方式和/或本发明的附加实施方式的附加细节可见本发明以下的具体实施方式。说明书中也提供了技术公开内容的摘要。摘要并不旨在用于解释权利要求的范围。

发明内容

本发明提供了一种内假体，优选地，其中聚合物涂层具有多个表面特征，诸如排列成微图案的突出物。如本文中使用的，微图案可包括微尺度特征(例如，诸如微柱的突出物)的规则或不规则阵列。通常，微尺度特征意味着具有尺寸(例如，长度、宽度、或高度)范围在从大约1微米到大约999微米的特征。在此，除非本文另有说明，否则微尺度特征是指微柱(例如，从基底开始延伸)。

在至少一个实施方式中，具有扩张状态和收缩状态的内假体包括具有聚合物涂层的支架，聚合物涂层粘在支架的外表面上。支架具有界定了内腔的内表面。在至少一个实施方式中，支架是喇叭状支架。聚合物涂层包括基底和多个从基底向外延伸的突出物(例如，微柱等)。在至少一个实施方式中，突出物排列成微图案。当内假体在由血管壁界定的体腔中扩张至扩张状态时，微柱施加力，产生血管壁与内假体之间的互锁。