[发明专利]一种治疗扁平疣和抑制HPV16的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种治疗扁平疣和抑制HPV16的中药组合物及其制备方法和应用。本发明提供了由墨旱莲20‑25份、板蓝根9‑15份、香附9‑15份和木贼草9‑15份组成的中药组合物、其水提物以及由水提取物加入一定量甘油和冰片制成的中药贴剂。药理实验证实所述中药组合物的水提物对人乳头瘤病毒16型(HPV16)早期蛋白E6具有显著的抑制作用；临床研究证实所述中药贴剂对顽固性扁平疣疗效显著，治愈率高，基本不复发。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种治疗扁平疣和抑制HPV16的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

扁平疣，中医称为“扁瘊”，它是由人乳头瘤病毒(human papillomaviruse，HPV)或乳头多瘤空泡病毒(papovaviruses，HPVs)引起的良性皮肤赘生物，人是其唯一宿主，多见于青少年，故又称青年扁平疣，发于颜面、手背及臂部，是发病率较高的损容性皮肤病。随着人们生活压力增加、环境污染加剧，扁平疣的发病率呈上升趋势，且发病年龄也呈扩大倾向，扁平疣可致癌变，具有一定的传染性，久病不愈可逐渐发展为顽固性扁平疣，从而严重影响了人们的身心健康及生活质量。目前，扁平疣的治疗方法主要分为物理干预和药物干预。物理干预常使用激光切除和液氮冷冻，这些方法费用昂贵，无法根治扁平疣，复发几率较大。且物理干预后常会产生色素沉淀、皮肤瘢痕等副作用，根本上不能满足患者的治疗需求和愈后效果预期。药物干预包括西药和中药。西药方面，以氟尿嘧啶、水杨酸、维A酸类、干扰素凝胶、5％咪喹莫特乳膏等为主，而氟尿嘧啶本身具有毒性，所以在适用人群上往往有所限制，且西药为了达到立竿见影的效果，常添加激素，也不适合长期使用。中药方面分为内治、外治和内外合治，以外治法为例，专利文献CN104740543A，公开日2015.07.01公开了一种外治方剂，其原料药组成包括：香附10-15克、大青叶10-15克、板蓝根10-15克、红花6-10克、丹参10-15克、龙胆草6-10克、薏苡仁10-15克、连翘10-15克、夏枯草10-15克、牛蒡子10-15克、百部10-15克、三棱10-15克、莪术10-15克、明矾10-15克，以汤剂每天早晚湿敷外洗；期刊文献(代巧玥,熊杰.中药熏洗治疗扁平疣一例[J].按摩与康复医学,2016,7(7)：70.)公开了自拟中药熏洗方：木贼30g、香附11g、金银花30g、板蓝根11g、苦参15g、当归10g、牡蛎10g、甘草10g，水煎煮，趁热熏洗皮损，并用毛巾热敷，每日早晚各1次；期刊文献(张慧.解毒散结汤外治扁平疣临床疗效分析[J].中国卫生标准管理,2016,7(22)：127-128.)公开了一种解毒散结汤外治扁平疣，其药物组成为：生龙骨30g、生牡蛎30g、磁石30g、路路通10g、夏枯草10g、香附10g、露蜂房10g、川芎10g、莪术10g、马齿苋10g、大青叶10g、板蓝根10g、木贼草10g，取配方颗粒加入蒸馏水融化制成药膏，治疗时取药膏用力刮涂皮损，使药物均匀覆盖皮损，每天刮涂2次；期刊文献(张瑾，用饮片外洗法治疗扁平疵的效果评析[J].当代医药论丛,2016,14(14):49-50.)公开了一种自制饮片外洗方剂，该方剂的药物组成和用法为：山豆根10g，木贼草25g，香附12g，板蓝根35g，大青叶13g，墨旱莲20g，将上述药物一起入锅用适量的清水煎煮后去渣取汁，然后使用毛巾蘸取药液对患者的皮损处进行擦洗，每天擦洗1次。现有中药方剂多存在组方繁复，使用繁杂，操作繁琐的缺陷。此外，扁平疣由病毒引起，治疗后常易复发，顽固性扁平疣的根治为临床一大难点。

HPV16是指(HPV)人乳头瘤病毒16型，属于高危型，长期感染与女性宫颈癌的发生密切相关。中医治疗HPV16也有一些研究。文献(蒋莉,吴永建,郝培芹,等.宫宁散治疗HPV16、18型感染相关性宫颈炎临床分析[J].陕西中医,2015,000(010):1275-1276.)公开了用宫宁散宫颈靶点上药治疗HPV16感染相关性宫颈炎，宫宁散由黄柏、冰片、雄黄、青黛、蜈蚣、三七、白及、白花蛇舌草等组成。文献(徐侠,张培影,杨海燕,等.中药清热方干预治疗宫颈高危型HPV感染的对比研究[J].中国中医药现代远程教育,2008(10):31-33.)公开了用“熏洗一号”方剂局部熏蒸外洗，再用中药纱布敷于病灶治疗CINIII和SCC术后患者，“熏洗一号”方剂组成为：木贼草、制香附、薏苡仁、白花蛇舌草、虎杖和金钱草各20g。