[发明专利]使用单个一体化血管内装置对凝块移除、血管成形术和再狭窄预防的简化治疗

说明书

本发明题为“使用单个一体化血管内装置对凝块移除、血管成形术和再狭窄预防的简化治疗”。一种单个一体化血管内装置，所述单个一体化血管内装置包括支架取栓器和容纳在该支架取栓器中的半顺应性球囊。在横穿凝块之后，将装置部署到自膨胀状态，从而接合其中的凝块，由此装置连同嵌入的凝块一起被移除。通过成像检测所捕获凝块的初始位置处的狭窄，将装置重新引入到该位置，并且将支架取栓器部署到自膨胀状态。使半顺应性球囊充胀将支架取栓器扩大到大于自膨胀状态的超膨胀状态，从而扩张血管，同时从装置的剩余部分完全分离/释放支架取栓器。然后，半顺应性球囊连同装置的剩余部分一起塌缩和撤回，同时处于自膨胀状态的支架取栓器的可分离/可释放部分保持在血管中。

背景技术

技术领域

本发明涉及血管内装置。具体地，本发明涉及改进的单个一体化血管内装置，该单个一体化血管内装置包括支架取栓器和球囊，从而使用单个装置提供包括凝块移除、血管成形术和/或再狭窄预防的多功能治疗。

相关技术

机械血栓切除装置(例如，支架取回器或支架取栓器)通常用于移除阻塞动脉中的血流的凝块、血栓、阻塞或堵塞。使用标准的成像技术(例如，X射线放射学)，可以单独地推进导丝跨过且越过目标凝块、血栓、阻塞或堵塞而穿过动脉，然后在导丝上跟踪微导管。另选地，微导管连同设置在微导管的管腔中的导丝可作为单个单元同时跨过且越过目标凝块而推进穿过动脉。在任一种情况下，在微导管在目标部位处就位的情况下，导丝朝近侧撤回，并且机械血栓切除装置(例如，支架取回器或支架取栓器)推进穿过微导管的管腔，使得支架取栓器跨过(横穿)目标凝块。现在，微导管朝近侧撤回，从而展开(即，脱开)与阻塞的堵塞物重合的机械血栓切除装置。机械血栓切除装置不再受到微导管的径向约束，而是自动径向地自膨胀到扩大的最大直径。当支架取栓器自膨胀从而接合其中的血栓时，支架取栓器施加径向力，该径向力抵靠血管壁压缩血栓，从而立即恢复远侧脉管系统的部分再灌注。在经过预定时间段(例如，约2分组-5分钟)之后，血栓充分嵌入膨胀的支架取栓器的撑条之间的空间或开口中。将凝块捕获、嵌入或接合在其中的微导管和机械血栓切除装置作为一个整体同时从体内撤回。

有时，凝块后面存在的潜在狭窄(即，由于斑块积聚而导致的动脉变窄)最初未被检测到，仅在血栓本身已被移除之后才向介入医生显示。在这种情况下，为恢复动脉中的血流，使用单独的装置(例如，球囊导管)执行单独的血管成形术规程。一旦导管已被推进以与血管的狭窄开口重合，设置在导管的端部上的球囊就会充胀。当球囊膨胀时，抵靠血管的内壁径向向外推动斑块，从而恢复穿过血管的血流。如有必要，在与移除凝块和打开狭窄血管分开的第三规程中，可部署与支架取栓器和球囊导管分开的网片支架并将其永久植入体内以保持通畅。

因此，期望开发一种简化的多功能治疗方法，以使用包括支架取栓器和半顺应性球囊的单个一体化血管内装置来实施凝块捕获、血管成形术和/或再狭窄预防，从而消除使用单独装置执行单独医疗规程的需要。

发明内容

本发明的一个方面涉及使用包括自膨式支架取栓器和半顺应性球囊的单个一体化血管内装置来实施凝块捕获、血管成形术和/或再狭窄预防，从而消除使用单独装置执行单独医疗规程的需要。

本发明的另一方面涉及一种单个一体化血管内装置，该该单个一体化血管内装置包括：推动器构件，推动器构件具有近侧端部、相反的远侧端部；以及自膨式支架取栓器，该自膨式支架取栓器包括由固定在一起的多个撑条形成的开放支架。自膨式支架取栓器能够在撤回由微导管强加的外加的机械力时在具有减小的直径的压缩状态和具有增大的直径的自膨胀状态之间转变。自膨式支架取栓器的近侧端部和远侧端部在相应的近侧固定点和远侧固定点处固定到推动器构件，自膨式支架取栓器在相应的近侧固定点和远侧固定点处能够从推动器构件分离或释放。装置还包括半顺应性球囊，该半顺应性球囊容纳在自膨式支架取栓器内并且固定到轴向延伸穿过半顺应性球囊的推动器构件；以及充胀管腔，该充胀管腔轴向限定在推动器构件中，与半顺应性球囊流体连通。