[发明专利]一种阿莫西林硫酸粘菌素注射液制备方法在审
| 申请号： | 202010662431.X | 申请日： | 2020-07-10 |
| 公开（公告）号： | CN111671723A | 公开（公告）日： | 2020-09-18 |
| 发明（设计）人： | 胡进成;杨军;王芝丽;邹同高 | 申请（专利权）人： | 四川成邦药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/06;A61K47/44;A61K38/12;A61P31/04;A61K31/43 |
| 代理公司： | 成都科泰六核知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51286 | 代理人： | 杨正辉 |
| 地址： | 628317 四*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿莫西林 硫酸 粘菌 注射液 制备 方法 | ||
1.一种阿莫西林硫酸粘菌素注射液制备方法，其特征在于：具体步骤如下：
步骤一：取助悬剂和抗氧化剂溶于热分散媒中，得到A溶液；
步骤二：取硫酸粘菌素和表面活性剂混合，溶解于适量的有机溶剂中，得到B溶液；
步骤三：将一定量的助表面活性剂分散于所述分散媒中，得到C溶液；
步骤四：将所述步骤二中的B溶液，除去有机溶剂后再置于所述C溶液中进行匀质分散，得到分散液A；
步骤五：将步骤四中分散液A与步骤一中所述的A溶液进行混合，并加入阿莫西林，搅拌均匀，得到分散液B；
步骤六：将步骤五中所述分散液B加入胶体磨中，循环研磨，得到半成品；
步骤七：将步骤六中的半成品加入分散媒至标准量，混匀，灌装，密封，灭菌，得到成品。
2.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述步骤一、步骤三和步骤七中所述分散媒为水。
3.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述抗氧化剂的含量占所述成品体积的0.01-1％。
4.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述助悬剂的含量占所述成品体积的0.01-2％。
5.根据权利要求4所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述助悬剂为卵磷脂、胆固醇、凡士林、氢化蓖麻油的一种或两种。
6.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述抗氧化剂为维生素E、硫脲、叔丁基羟基茴香醚、偏重亚硫酸和没食子酸丙酯的一种或两种。
7.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述阿莫西林的含量占所述成品体积的10-20％。
8.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述硫酸粘菌素的含量占所述成品体积的0.5-2.5％。
9.根据权利要求1所述的阿莫西林硫酸粘菌素注射液的制备方法，其特征在于：所述成品的粒径为20-400nm。
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