[发明专利]一种卧式医用导管涂层牢固度测试机

说明书

本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。本发明还提供了一种医用导管涂层牢固度测试方法。本发明实现了自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高了测试速度和测试精度。

技术领域

本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种卧式医用导管涂层牢固度测试机及测试方法。

背景技术

医用导管在临床上主要起到建立通路、支撑扩张组织(血管)、递送特定器械、输血输液、引流导尿、采集标本、监测生命体征等临床用途，应用越来越广泛。医用导管在进入血管、腔道等人体组织时，会与皮肤、黏膜、肌肉等相接触、摩擦、挤压，给人带来不适和疼痛感，尤其是需置入较长时间的导管，同时还可能伴有细菌感染等问题。为了改善这些问题，利用表面改性技术对医用导管表面涂覆涂层是常用的一种手段。但涂层的使用，也引入了涂层可能与基材相分离、脱落的风险。如果涂层脱落，既不能实现其预期减少摩擦、减轻疼痛的作用，还导致了涂层异物进入体内甚至于血管内，引起炎症、血管堵塞、癌变以至于死亡。

目前，对医用导管涂层牢固度的测试方法是：对医用导管进行摩擦，通过目力或显微镜观察涂层表面情况。该方法存在以下缺点：(1)只能观察到较大的脱落，较小缺陷往往观察不到，导致测试精度低；(2)依靠测试者人员的感觉控制摩擦力和摩擦运动的行程，随机性较大，导致测试精度低；(3)测试效率低。

发明内容

本发明的目的是为了解决上述现有技术的不足，提供一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，以实现自动化的医用导管涂层导管试样的摩擦测试以及在液体中收集脱落涂层微粒并计数，可捕获小的脱落涂层，重复性好，提高测试速度和测试精度；使用导管试样进行测试，对实际临床状态下的模拟程度高，能够较为真实的得到实际临床状态下的结果。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：一种卧式医用导管涂层牢固度测试机，包括压力试验机和摩擦过滤装置；所述压力试验机上安装有试验块夹具，所述压力试验机能够驱动试验块夹具竖直移动且能够控制压力；所述摩擦过滤装置包括工作台、水箱、粒子过滤器、负压装置、导管牵拉装置和导管夹具；所述水箱固定安装在工作台上，所述水箱中设有试验块安装槽，所述水箱的底部通过软管与粒子过滤器连接，所述粒子过滤器内设有滤膜，所述粒子过滤器与负压装置连接；所述导管牵拉装置安装在工作台上并位于水箱的左侧和/或右侧，所述导管夹具与导管牵拉装置可拆卸连接，所述导管牵拉装置能够驱动导管夹具左右移动。

本发明的技术方案还有：所述粒子过滤器包括上壳体、下壳体和滤膜，所述下壳体内设有托架，所述滤膜置于托架上，所述上壳体可拆卸的扣合安装在下壳体上；所述上壳体的顶部设有进液口，所述下壳体的底部设有出液口，所述水箱的底部通过软管与进液口连接，所述出液口与负压装置连接。采用本技术方案，能够方便、快捷的取出滤膜，以提高试验效率；还能够防止手动过滤时所造成的颗粒流失，以保证试验精度。

本发明的技术方案还有：所述试验块安装槽位于水箱的中部，所述水箱中位于试验块安装槽前、后侧的部位设有斗，所述斗的底部通过软管与粒子过滤器连接。采用本技术方案，脱落的涂层颗粒随洗脱液通过锥形的斗进入粒子过滤器，能够减少颗粒残留在水箱中，保证试验精度。