[发明专利]一种用于治疗急性腹泻的中药组合物及其制药应用

说明书

本发明公开了一种用于治疗急性腹泻的中药组合物，所述中药组合物由以下原料药制成：滑石、泽泻、茯苓、猪苓、肉桂、麸炒白术、木香、葛根。所述中药组合物具有清热利湿，健脾止泻，用于湿热或脾虚所致的泄泻，证见：大便稀溏、水样或蛋花样粪便，或夹少量粘液，或伴有腹痛、恶心呕吐、口渴烦躁，或伴发热，以及细菌或病毒感染所致的肠炎或其他腹泻见上述症候者。长期临床实践证实本发明用量小，起效快，可显著缩短病程，安全无副作用。

技术领域

本发明属于中医药领域，具体涉及一种治疗急性腹泻的中药组合物，此外，本发明还涉及该中药组合物的制药应用。

背景技术

腹泻病是一组多病原、多因素引起的以腹泻为主要症状并常伴有呕吐的综合征。急性腹泻多由感染因素引起，病程在2周以内。根据世界卫生组织(WHO)和联合国国际儿童紧急救援基金会(UNICEF)的数据，全球每年约有20亿腹泻病例发生，儿童高发，5岁以下儿童中每年约有1900,000死于腹泻，主要发生在发展中国家。5岁以下儿童平均每年约发生3次急性腹泻，腹泻的发生率和致死率在这一组年龄中的患儿中均为最高，在婴幼儿中尤为突出。我国全人口腹泻病发病率为0.17～0.70次/人年，5岁以下儿童则为2.50～3.38次/人年。腹泻对儿童所造成后果包括发育迟缓、营养不良和认知损害，部分免疫功能低下的患儿可能引起呼吸道感染、坏死性肠炎、肝脓肿、心肌炎、脑膜炎等，严重者可出现脱水及代谢性酸中毒、电解质紊乱，甚至导致死亡。

引起急性腹泻的感染病原体包括细菌、病毒和寄生虫。细菌致病菌主要包括致泻性大肠杆菌、弯曲杆菌、志贺氏菌属、霍乱弧菌和沙门氏菌等；病毒病原体主要包括轮状病毒、诺如病毒、腺病毒、星状病毒等；寄生虫感染源主要包括小球隐孢子虫、长贾第鞭毛虫、溶组织内阿米巴和环孢子虫。近年来，随着卫生条件的不断改善病毒感染导致的急性腹泻病比例远超过其它病原体，以秋冬季节发病较为常见。

目前对于急性腹泻的治疗尚无特效药物，只能对症治疗，其中基本治疗原则为使用口服补液以预防和纠正脱水。除痢疾样腹泻的患儿、疑似霍乱合并严重脱水、免疫缺陷病、早产儿以及有慢性潜在疾病的儿童外，均不首先推荐使用抗生素；目前尚无针对胃肠道感染的抗病毒药物，亦不推荐抗病毒药物治疗急性腹泻；其它对症支持治疗的非特异性止泻药物包括益生菌制剂、蒙脱石和消旋卡多曲等。临床实践表明中医药治疗腹泻病具有其独特的优势，但目前治疗急性腹泻尚无快速有效的中成药品种。

急性腹泻属中医泄泻范畴，泄泻是以排便次数增多，粪质稀溏或完谷不化，甚至泻出如水样为主症的病证，多因脾胃虚弱或外感风、寒、暑、热诸邪与湿邪相合所致。

五苓散为医圣张仲景所创，记载于《伤寒论》和《金匮要略》等典籍之中，由猪苓十八铢(去皮)、泽泻一两六铢、白术十八铢、茯苓十八铢、桂枝半两(去皮)五味药组成，是公认的利水基础方，为“逐内外水饮之首剂”。在《中国药典》等中药成药标准中也记载有五苓片和五苓胶囊等，其功能与主治为：温阳化气，利湿行水。用于阳不化气、水湿内停所致的水肿，症见小便不利、水肿腹胀、呕逆泄泻、渴不思饮。将五苓散用于腹泻的治疗也较多见，但是，在临床实践中发现五苓散对近年的腹泻的作用仍有欠缺，如作用缓慢、有效率低、对轮状病毒腹泻效果较差等等。

鉴于上述腹泻用药市场已有品种的不足，极有必要开发出疗效确切、起效迅速、可显著缩短疾病病程、安全无毒副作用的中药制剂，为临床医生和患者提供更多的用药选择。

发明内容

为了解决上述现有技术的不足，本发明的目的之一就是提供一种治疗急性腹泻的中药组合物。

本发明的上述目的可通过以下技术方案实现：

一种治疗急性腹泻的中药组合物，由以下重量份的原料药制成：滑石5-18份、泽泻2-5份、茯苓2-5份、猪苓2-5份、肉桂0.5～4份、白术2-5份、木香0.5～4份、葛根2-5份。