[发明专利]用前蛋白转化酶枯草溶菌素-9(PCSK9)抑制剂降低脂蛋白(a)水平的方法在审
| 申请号： | 202010667134.4 | 申请日： | 2012-09-12 |
| 公开（公告）号： | CN111789944A | 公开（公告）日： | 2020-10-20 |
| 发明（设计）人： | G·斯维尔戈尔德 | 申请（专利权）人： | 瑞泽恩制药公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K45/06;A61P9/10 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 胡志君;黄革生 |
| 地址： | 美国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 蛋白 转化 枯草 菌素 pcsk9 抑制剂 降低 脂蛋白 水平 方法 | ||
1.一种降低脂蛋白(a)(Lp(a))水平的方法，所述方法包括选择血清Lp(a)水平升高的患者，以及给该患者施用一种包含PCSK9抑制剂的医药组合物。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述患者是在血清Lp(a)水平高于约20mg/dL的基础上选择的。
3.如权利要求2所述的方法，其中所述患者是在血清Lp(a)水平高于约100mg/dL的基础上选择的。
4.如权利要求1至3中任何一项所述的方法，其中在所述医药组合物施用之前或之时，所述患者被确诊患有心血管疾病或失调，或被认定为具有罹患心血管疾病或失调的风险。
5.如权利要求4所述的方法，其中所述的心血管疾病或失调是选自下列一组疾病：冠状动脉疾病、急性心肌梗塞、无症状颈动脉粥样硬化、中风，以及外周动脉闭塞性疾病。
6.如权利要求4所述的方法，其中所述的心血管疾病或失调是高胆固醇血症。
7.如权利要求6所述的方法，其中所述的高胆固醇血症是杂合家族性高胆固醇血症(heFH)。
8.如权利要求6所述的方法，其中所述的高胆固醇血症不是家族性高胆固醇血症(nonFH)。
9.如权利要求1至3中任何一项所述的方法，其中在所述医药组合物施用之前或之时，所述患者被确诊患有血栓性闭塞性疾病或失调，或被认定为具有罹患血栓性闭塞性疾病或失调的风险。
10.如权利要求9所述的方法，其中所述的血栓性闭塞性疾病或失调是选自下列一组疾病：肺栓塞和视网膜中央静脉闭塞。
11.如权利要求1至10中任何一项所述的方法，其中所述的PCSK9抑制剂是一种与PCSK9特异性结合的抗体或其抗原结合片段。
12.如权利要求11所述的方法，其中所述的医药组合物包含20mg至200mg所述PCSK9抑制剂。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述的医药组合物包含50mg至150mg所述PCSK9抑制剂。
14.如权利要求13所述的方法，其中所述的医药组合物包含50mg所述PCSK9抑制剂。
15.如权利要求13所述的方法，其中所述的医药组合物包含100mg所述PCSK9抑制剂。
16.如权利要求13所述的方法，其中所述的医药组合物包含150mg所述PCSK9抑制剂。
17.如权利要求11至16中任何一项所述的方法，其中所述的抗体或其抗原结合片段包含选自下列一组序列的HCVR/LCVR氨基酸序列对的重链和轻链CDR：90/92和218/226。
18.如权利要求17所述的方法，其中所述的抗体或其抗原结合片段包含序列号为220、222、224、228、230和232的重链和轻链CDR氨基酸序列。
19.如权利要求18所述的方法，其中所述的抗体或其抗原结合片段包含一个含有序列号为218的氨基酸序列的HCVR，以及一个含有序列号为226的氨基酸序列的LCVR。
20.如权利要求17所述的方法，其中所述的抗体或其抗原结合片段包含序列号为76、78、80、84、86和88的重链和轻链CDR氨基酸序列。
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