[发明专利]一种脐带血造血干细胞解冻后清洗装置及基于其的解冻清洗与保存方法

说明书

本发明提供了一种脐带血造血干细胞解冻后清洗装置及基于其的解冻清洗与保存方法，所述装置包括输液袋和转移袋，所述输液袋上部设置加样口和输液插口，通过加样口连接一Y型管路，Y型管路另两端连接穿刺头和鲁尔接口，Y型管路的三段上分别设置第一管路夹子、第三管路夹子和第四管路夹子，所述输液袋和转移袋之间通过导管连接，所述导管上设置第二管路夹子；所述解冻清洗与保存方法包括脐带血冷冻复苏、加入解冻稀释液、离心处理和加入细胞保存液等步骤。利用本发明所述装置对解冻后的脐带血进行清洗和后续临床输注，不仅便于日常操作，且解冻后的脐带血造血干细胞可在4℃放置至少72小时，可满足长途运输的需要。

技术领域

本发明属于医药生物领域，特别涉及一种脐带血造血干细胞解冻后清洗装置及基于其的解冻清洗与保存方法。

背景技术

脐带血造血干细胞可以用于造血干细胞移植，治疗血液系统和免疫系统等诸多疾病，有着重要的临床应用价值。脐带血造血干细胞大多以液氮冻存的形式存在于脐带血库中，在临床应用时需要进行解冻复苏。解冻复苏后的脐带血如果不经处理，需要在30分钟内进行输注，否则活性难以保证。而采用稀释的方法，解冻后的脐带血可在4℃放置4小时。如果通过离心去除冷冻保护剂，解冻后的脐带血可在4℃放置24小时。因为离心去除冷冻保护剂的方法会导致脐带血细胞的大量丢失，而稀释的方法获得的保存时间延长有限，故目前国内的脐带血临床应用均采用解冻后立即输注的方式。这就要求脐带血通过液氮低温运输的方式被提前运送到临床医疗机构，然后在病房进行解冻复苏。

现有技术存在以下几个问题：

（1）液氮属于危险化学品，在使用液氮罐进行航空或铁路运输时，存在不被许可的情况。

（2）脐带血的液氮低温运输操作相对复杂，对各方面要求较高。首先，运输用便携式液氮罐在每次运输前都需要进行可靠性验证；其次，在运输过程中一般需要2名工作人员护送，全程进行温度监控；最后，脐带血的解冻复苏需要由脐带血库的专职人员完成，以应对可能出现的各种紧急情况。

（3）即使做了各种准备工作，并小心操作，依然无法完全避免解冻时的冷冻袋破损情况发生。而一旦发生此种情况，则会令造血干细胞移植患者处于非常危险的境地。因为在进行脐带血解冻时，患者通常经过了移植前预处理，造血和免疫系统几乎完全被清除和抑制，如果不能及时进行脐带血输注，随时会发生感染等严重并发症。

（4）因为解冻后的脐带血含有游离血红蛋白和冷冻保护剂，直接输注有可能会引起患者出现不良反应，需要进行输注前的预防治疗和输注后的对症治疗。

因此，如何最大限度的延长解冻后脐带血的储存时间，是一个急需解决的问题。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明的目的是提供一种脐带血造血干细胞解冻后清洗装置及基于其的解冻清洗与保存方法，利用该装置对解冻后的脐带血进行清洗和后续临床输注，不仅便于日常操作，且解冻后的脐带血造血干细胞可在4℃放置至少72小时，可满足长途运输的需要。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种脐带血造血干细胞解冻后清洗装置，包括用于储存解冻后脐带血造血干细胞的输液袋和用于存放废液的转移袋，所述输液袋上部分别设置加样口和输液插口，通过加样口连接一Y型管路，Y型管路另两端分别连接穿刺头和鲁尔接口，Y型管路的三段上分别设置第一管路夹子、第三管路夹子和第四管路夹子，所述输液袋和转移袋之间通过导管连接，所述导管上设置第二管路夹子。

一种基于上述装置的脐带血造血干细胞解冻清洗与保存方法，包括以下步骤：

步骤1，脐带血冷冻复苏：将脐带血冷冻袋从液氮气相中取出，放入37℃水浴中轻柔揉捏，待冷冻袋中仅余少量冰渣时，从水浴中取出，消毒外表面后放入生物安全柜中；