[发明专利]一体化体外膜肺生命支持系统

说明书

本发明提供了一种一体化体外膜肺生命支持系统，包括壳体、血液泵以及膜肺气体交换器，所述壳体上设置有血液进口、血液出口、气体进口以及气体出口；所述壳体内包括第一腔体、第二腔体，第一腔体内安装膜肺气体交换器，第二腔体内安装血液泵，第一腔体与第二腔体相互连通，第一腔体上设置有血液进口、气体进口以及气体出口，第二腔体上设置有血液出口。本发明将血液泵和膜肺气体交换器集成一体化，与血液泵和膜肺气体交换器分离的ECLS系统相比，由于避免了血液泵和膜肺气体交换器间的管路连接，临床操作不需要担心管路连接的意外脱落及气泡产生，安全性大大提高。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地，涉及一种一体化体外膜肺生命支持系统。

背景技术

体外膜肺生命支持系统在临床上对心肺功能受损病人提供全部或部分心肺功能替代。体外膜肺生命支持系统(Extra-Corporeal Life Support，ECLS)将血液从患者静脉中抽出，流经体外膜肺气体交换器氧合血红蛋白，清除二氧化碳，将经过气体交换的血输回患者体内，从而起到全部或部分心肺替代作用，维持人体脏器组织的氧合供血。ECLS对心脏呼吸循环系统的替代功能可以使患者的心肺处于完全或部分休息状态，为患者的治疗和恢复获得宝贵时间。两种临床上常见的应用模式是静脉-动脉(V-A)和静脉-静脉(V-V)。V-A模式将静脉引流出来的血液经氧合和二氧化碳排出后直接回流到全身动脉循环。V-V模式主要通过血液与气体交换，将含氧血返回到中心静脉。ECLS的设计基于模拟人体内循环的结构，其组成包括替代循环系统动力的血液泵，替代呼吸系统功能的气体交换器(膜肺)，替代循环系统回路的动静脉导管及管路，各种监测显示器与其他附加装置。其中血液泵起到人工心脏作用，气体交换器起到人工肺的作用。

体外膜肺生命支持系统从最初仅用于新生儿严重心肺功能障碍；到目前其使用范围的不断扩大，已被用于多种心脏或(和)肺功能衰竭，譬如急性心肌梗死、暴发性心肌炎、急性心力衰竭、急性顽固性心律失常、心脏术后心脏衰竭、心脏移植术后原发性移植物衰竭、急性药物毒性心力衰竭、心脏骤停等心功能衰竭患者的治疗；急性呼吸衰竭、与病毒性或细菌性肺炎相关的急性呼吸窘迫综合征、肺移植术后移植物功能障碍、大面积外伤所致肺挫伤、肺栓塞、无法提供足够的气体交换而不存在通气损伤的风险、肺出血、严重支气管痉挛等肺功能衰竭的病人。近年来也有报道用于器官移植过渡期病人的循环支持；或在捐赠者逝世后保护捐献器官的应用。

尽管很多专利技术对传统的血液泵及血气交换器的性能和设计有所改善，但临床应用上，为减少血液泵及气体交换器连接管路的长度及复杂性，方便病人管理与转运，尤其是急救场景下，对紧凑设计有更高的需求。

公开号为CN106421951A的专利文献公开了一种体外膜肺氧合装置，包括：血泵、氧合器及血栓过滤装置，血泵的进口端连有血管插管，出口端连有氧合器，氧合器的血液出口依次连有热交换装置与血栓过滤装置；所述血泵包括：凸轮及与凸轮配合安装的第一活塞组件和第二活塞组件，第一活塞组件与第二活塞组件结构相同，凸轮包括轮体及均匀设于轮体周围的若干挨个布置的弧形凸块。该专利文献提供一种性能可靠、能够减少血栓、降低对血细胞破坏、更加稳定的外膜肺氧合装置，这种外膜肺氧合装置使用了新型的血泵，能够使得对血液的输送更加稳定，脉冲非常小，也没有叶片泵的对血细胞的破坏。但是该专利文献中血泵与氧合器的集成度不高，体外循环的路径较长，连接管路较多，使得管路意外脱落的风险增加，同时不方便携带。

发明内容

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种一体化体外膜肺生命支持系统。

根据本发明提供的一种一体化体外膜肺生命支持系统，包括壳体、血液泵以及膜肺气体交换器，所述壳体上设置有血液进口、血液出口、气体进口以及气体出口；

所述壳体内包括第一腔体、第二腔体，第一腔体内安装膜肺气体交换器，第二腔体内安装血液泵，第一腔体与第二腔体相互连通，第一腔体上设置有血液进口、气体进口以及气体出口，第二腔体上设置有血液出口。