[发明专利]在疑似原发性醛固酮增多症中应用的醛固酮增多预测体系

说明书

本发明提供在疑似原发性醛固酮增多症中应用的醛固酮增多预测体系，通过采用设定相应预测模块的CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)，通过相应的评分、赋值获得最佳的预测评分切割值，并设定相应的阈值进行初诊及阳性预测判定，对确诊试验阳性的最低标准有接近80％的阳性预测价值，诊断或排除诊断的准确性超过80％；对PA阳性筛检患者，CPS1及CPS2对盐水后PAC值≥5的阳性预测率分别是84.8％及88.4％。对于初步筛查阳性患者，CPS1及CPS2在验证集中测试与金标准诊断一致性无差异，准确性均超过80％。该预测系统成本显著低于现有技术，适合在基层医院或门诊开展，准确性高，推广范围大，实用性更强。

技术领域

本发明涉及醛固酮预测体系及其应用的技术领域，具体的涉及醛固酮增多预测体系及其在疑似原发性醛固酮增多症应用的技术领域。

背景技术

高血压是最常见的慢性非传染性疾病，是全球疾病负担最重的疾病，是心脑血管疾病的首位危险因素，也是中国面临的重要公共卫生问题。据2018年《中国心血管病报告》，目前已知患病粗率为27.9％，高血压直接经济负担约占中国卫生总费用的6.5％以上。根据中国高血压调查(CHS2012-2015)显示，中国≥18岁成人高血压的治疗率和控制率分别为45.8％和16.0％，结果不容乐观。然而，高血压专科在筛检继发性高血压的前提下指定降压方案，高血压的治疗率及控制率可明显提高。

原发性醛固酮增多症(primary aldosteronism,PA)是由肾上腺皮质病变导致的醛固酮分泌增多所致水、钠潴留及容量扩张继发血压升高，激素特征为血浆肾素活性(PRA)受到抑制而血浆醛固酮水平(PAC)被激活，属于不依赖肾素-血管紧张素的盐皮质激素过多症，是目前最常见的内分泌性继发性高血压，占高血压患者的10％以上，由于体内PAC升高可造成血管及心肌的胶原化、硬化及纤维化，此病心脑血管疾病发病较早。此病在临床症状与体征上与原发性高血压几乎无差异，不易被识别，然而，若能进行高血压专科筛检，不仅可明确诊断，部分通过特殊治疗方法还可达到治愈效果，也是目前少有的临床可治愈性高血压的典型代表。

在我国，高血压专科往往设置在三级医院。根据目前我国医疗体制，不是所有的基层医院就诊高血压患者均可以享受医保转往高血压专科进行PA的排查，需要逐层转诊。因此，为了让更多的PA患者能够就诊高血压专科规范筛查及施治，提高继发性高血压筛检率、高血压治愈率以及减轻国家医保负担，本发明研究出针对此病并符合国家医疗政策的一整套从基层向专科转诊的用于临床预测PA的评分体系(PA-CPSs)。

据我们所知，目前国内尚无使用PA-CPSs筛查PA的文献报道。在国内，并不是所有的三级甲等医院均可筛检此病，筛查PA不仅需要内分泌检测技术，更重要的是，为保证结果证实可靠，在筛检过程中患者的饮食、体位、服药要求及测试时间均有严格要求。

发明内容

针对现有技术中尚未记载有关在原发性醛固酮增多症中应用醛固酮增多预测体系及其的技术现状，且临床过程中血浆肾素活性(PRA)及血浆醛固酮水平(PAC)检测要求较高，本发明旨在提供一种醛固酮增多预测体系及其在原发性醛固酮增多症中的应用。本发明通过采用设定相应检测模块的CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)，通过相应的评分、赋值获得最佳的预测评分切割值，并设定相应的阈值进行初诊及阳性预测判定，利用该体系能够准确的进行醛固酮增多预测，对于原发性醛固酮增多症确诊应用技术领域具有广泛的应用价值。

本发明提供一种醛固酮增多预测体系，该体系包括：CPS1测定单元(1)或CPS2测定单元(2)。

优选的，所述CPS1测定单元(1)包括：性别测定模块、血钾水平测定模块、血钠水平测定模块、肾上腺CT影像水平测定模块及血清钙磷乘积水平测定模块。

优选的，所述CPS2测定单元(2)包括：性别测定模块、血钾水平测定模块、血钠水平测定模块、肾上腺CT影像水平测定模块、血清钙磷乘积水平测定模块、坐位血浆肾素活性水平测定模块、坐位血浆醛固酮浓度水平测定模块。