[发明专利]采用免疫磁吸附原理捕获目标物的捕获装置和捕获导管

说明书

本发明公开了一种采用免疫磁吸附原理捕获目标物的捕获装置和捕获导管，捕获装置包含：用于与目标物结合的免疫磁性吸附剂、以及用于吸附结合有免疫磁性吸附剂的目标物的捕获导管；捕获导管包含：磁性捕获篮、外套管、引导导丝和控制部；磁性捕获篮包含：2～15根带磁捕获丝；在带磁捕获丝伸出外套管后，带磁捕获丝自动撑开并基本上等间距排列，使磁性捕获篮呈梭形。本发明还提供了上述捕获装置中的捕获导管。本发明还另提供一种捕获导管，这种捕获导管具有单根带磁捕获丝，初始形状为螺旋形或波浪形，捕获丝可以被拉伸，从而收纳于外套管内。本发明的捕获导管具有较大的捕获截面，可以获得更多的血液或体液中的目标物。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域和液体活检领域，具体涉及一种采用免疫磁吸附原理捕获目标物的捕获装置和捕获导管。

背景技术

癌症的转移很大程度上是由于肿瘤原发灶脱落的癌细胞经过血液的途径转移到其它器官，形成新的转移性肿瘤。目前，对于大量癌症相关研究都是基于此类具有转移潜能的异常细胞：循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell，CTCs)。将该异常细胞捕获后进行检测已经被用于液体诊断方法中，通过对此类异常细胞的检测，能够获取更多转移相关的信息，同时能够追踪癌症转移的方向及预测治疗的预后效果。其次，肿瘤穿刺活检依然存在诸多难以完全克服的困难，在患者整个病程中不断穿刺活检更不现实，因此以CTCs为主的液体活检将成为一种高效的替代方法，同时也包括血液或体液中的其他肿瘤标记物。该方法也可用于其他良性疾病的血液微量标记物的富集与检测。此外，目前国内外的CTCs检测都还局限于局部采血的检验医学模式，很难反映肿瘤患者的全身情况和肿瘤的异质性，我们需要在全身血液必经之路的大血管中，或是肿瘤下游血管中，从大量的经流血液中系统地富集CTCs或标记物。

磁性脂质体以脂质体为高分子基质，将磁性纳米颗粒(Fe₃O₄)包封在脂质体内部，能够实现磁共振成像示踪及快速磁分离。脂质体表面连接某种抗体或抗原，制备成的免疫磁性脂质体，就具有对靶细胞分子水平上的识别能力，可提高脂质体的专一靶向性。血液中CTCs含量非常少。如何突破标本量的限制，又能富集更多CTCs，这对肿瘤血行转移的动态监测和液体活检技术的发展具有重要意义。

发明内容

本发明的目的是提供在体内采用免疫磁吸附原理捕获目标物的捕获装置和捕获导管，以改善利用现有产品获得的循环肿瘤细胞数量过少的问题。

为了达到上述目的，本发明提供了一种采用免疫磁吸附原理捕获目标物的捕获装置，其包含：用于与目标物结合的免疫磁性吸附剂、以及用于吸附结合有所述的免疫磁性吸附剂的目标物的捕获导管；所述的捕获导管包含：磁性捕获篮、外套管、引导导丝和控制部；所述的磁性捕获篮包含：2～15根带磁捕获丝、连接头和连接柱；所述的带磁捕获丝的两端分别与所述的连接头和所述的连接柱固定连接；所述的引导导丝套设于所述的外套管内；所述的引导导丝的两端分别连接所述的连接柱和所述的控制部；所述的控制部控制所述的带磁捕获丝伸出或收纳于所述的外套管内；在所述的带磁捕获丝伸出所述的外套管后，所述的带磁捕获丝自动撑开并基本上等间距排列，使所述的磁性捕获篮呈梭形。

较佳地，所述的带磁捕获丝呈直形、螺旋形或波浪形。

较佳地，所述的目标物包含：异常细胞和生物标记物；所述的异常细胞包含：循环肿瘤细胞和脱落细胞，所述的生物标记物包含：肿瘤标记物、肿瘤外泌体、抗原或核酸。

较佳地，所述的带磁捕获丝的直径为0.5～1.2mm。

较佳地，所述的磁性捕获篮还包含：具有磁性的中心捕获丝，其第一端与所述的连接头固定连接，第二端穿入所述的连接柱；所述的带磁捕获丝环绕所述的中心捕获丝排列；所述的中心捕获丝为直线形、螺旋形或波浪形。

较佳地，所述的带磁捕获丝为2～6根，所述的带磁捕获丝的长度为5～15cm；所述的磁性捕获篮撑开后最大直径为10～20mm。