[发明专利]时间依赖性生理组织支架

说明书

时间依赖性生理组织支架。一种织物或网状构造体及其制备方法，所述织物或网状构造体允许早期伤口稳定性，然后转变为在植入物的整个寿命期都表现出基本上恒定的大孔孔结构的更依从状态，以促进良好的组织并入而无桥接。

本申请是申请日为2016年11月4日、发明名称为“时间依赖性生理组织支架”的中国专利申请No.201680063840.X的分案申请。

对相关申请的交叉引用

本申请依据35U.S.C.§119(e)要求2015年11月4日提交的美国临时专利申请第62/250,568号的权益，通过引用将所述申请整体并入本文。

技术领域

本公开涉及织物构造体或网状构造体及其制备方法，所述构造体允许早期伤口稳定性，然后转变为在植入物的整个寿命期表现出基本上恒定的大孔结构的更依从状态，以促进良好的组织并入而无桥接。

背景技术

可吸收纤维状材料和不可吸收纤维状材料能够为一系列膜应用提供增强型支架，所述应用尤其包括组织分离、疝修补术、腹膜置换术、硬膜替换术、骨盆底重建术。在这些类型的组织修补术和支持体中，疝修补术是美国最常执行的外科手术之一，每年接近约1,000,000次手术。

这些修补绝大多数采用合成的外科手术网(surgical mesh)，其由各种排列的可吸收和不可吸收的薄膜、纤维和纱线组成，并且主要基于传统的针织和编织结构。尽管这些材料已经降低了疝复发的频率，但文献中的比例仍然很高，据报道腹股沟和切口疝修补的比例高达15％。此外，长期并发症，如慢性疼痛、腹壁僵硬度增加、纤维化和网状物收缩在使用当前外科手术网后仍然存在，这极大地影响患者的生活质量。

开发合成疝修补网的运动是创制包含一部分可吸收材料的材料。然而，实际上，这些网状物的可吸收组分不能用于在生理相关范围内改变疝网的机械性能，而是想要减少植入部位永久性材料的总量。此外，由于与持久性较低的材料相关的剩余植入物的刚性以及减少的强度和稳定性，使用这些部分可吸收网状物会导致新的产品故障模式。

通常，对于目前市场上部分可吸收的网状物而言，由于其被简单地铺设或层叠到针织图案中，所以在可吸收组分降解后观察到显著的强度损失。网状物撕裂或撕裂强度正成为一个关键特征，因为这是这种类型的外科手术装置的典型故障模式。此外，由于疝复发通常发生在网状物边缘(即网状物被缝合到天然组织中的位置)，网状物缝线拉出强度的显著损失可能是该位置疝复发的影响因素。

本领域需要的是，在植入部位留下较少残余材料以减少慢性炎症反应的网状物。此外，本领域需要最初支撑、最终更依从，并且消除柔性腹壁和相对不柔性的网状物/组织复合体之间的高张力过渡的网状物。

背景技术部分中讨论的所有主题不一定是现有技术，并且不应当仅仅由于其在背景技术部分中讨论而被认为是现有技术。根据这些方面，对背景技术部分讨论的或与这些主题相关联的现有技术中的问题的任何认识不应被视为现有技术，除非明确说明是现有技术。相反，背景部分中对任何主题的讨论都应该被视为发明人对特定问题的处理方法的一部分，所述处理方法本身也可能具有创造性。

概述

简而言之，本发明涉及网状物，特别是涉及可用于医疗应用的网状物，例如外科手术网和疝网。本公开的网状物特别适用于医疗应用。

在一个实施方案中，本公开提供了包含至少一种生物可吸收纤维和至少一种生物稳定纤维的部分可吸收网状物。所述网状物是部分可吸收的，在此意义上，在将网状物植入受试者中后，所述生物可吸收纤维将降解，或者换句话说，生物可吸收纤维将吸收到宿主体内，留下由生物稳定纤维形成的网状物。部分可吸收网状物具有非常适合于在宿主中初始植入的性能，而由生物稳定纤维形成的残留网状物具有不同的性能，即非常适合于在愈合过程已经进行到所需的程度后依然在宿主中保持植入的网状物。