[发明专利]一种辅酶Q10原料粉碎工艺及其药物组合制剂

权利要求书

1.一种辅酶Q10胶囊，其特征在于，由原料和辅料组成，所述原料为辅酶Q10，所述辅料为填充剂和润滑剂，所述辅酶Q10胶囊质量份组成为：辅酶Q1020份、填充剂360-440份以及润滑剂3.8-4.6份；

所述填充剂为乳糖；所述润滑剂为滑石粉；

所述辅酶Q10胶囊的制备方法，包括以下步骤：

(1)将超离心研磨原料过筛，与等量乳糖先进行初混得物料A；

(2)将物料A与剩余乳糖通过40目振荡筛过筛处理得物料B；

(3)将滑石粉与物料B在三维运动混合机中进行总混；

所述超离心研磨原料的制备工艺，包括以下步骤：

(1)将原料从漏斗置入，进行第一级粉碎；步骤(1)所述原料进料速度为60-120g/分钟；

(2)第一级粉碎后的样品在超离心研磨仪中进行第二级粉碎；步骤(2)所述超离心研磨仪中转刀选用6齿转刀，转速为2000-5000转/分钟；

(3)通过环筛收集尺寸合格的样品；

所述原料和辅料的质量比为1：15-25；

所述原料辅酶Q10粒径为D90≤60μm；

所述乳糖选自研磨乳糖、粉碎乳糖或喷雾干燥乳糖。

2.根据权利要求1所述的辅酶Q10胶囊，其特征在于，所述乳糖为过80目筛的喷雾干燥一水乳糖。

3.根据权利要求1-2任一项所述的辅酶Q10胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将超离心研磨原料过筛，与等量乳糖先进行初混得物料A；

(2)将物料A与剩余乳糖通过40目振荡筛过筛处理得物料B；

(3)将滑石粉与物料B在三维运动混合机中进行总混；

所述超离心研磨原料的制备工艺，包括以下步骤：

(1)将原料从漏斗置入，进行第一级粉碎；步骤(1)所述原料进料速度为60-120g/分钟；

(2)第一级粉碎后的样品在超离心研磨仪中进行第二级粉碎；步骤(2)所述超离心研磨仪中转刀选用6齿转刀，转速为2000-5000转/分钟；

(3)通过环筛收集尺寸合格的样品。