[发明专利]一种子宫封堵球囊

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种子宫封堵球囊。一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长约0.05～0.5mm，且输出腔道通过球囊并延伸出球囊。采用本发明的子宫封堵球囊，宫腔通过输出流道上位于顶端的开放式入口，增大了流出入口，当宫腔内有出血等情况发生时会直接排出，且通孔可以方便直观地判断子宫内膜腔的止血情况，决定留置时间，此外在此基础上进行改进后球囊可用于载药，因此在治疗大出血时能直接避免或减少手术中通过输出腔道给药的方式，减少对宫腔膜的刺激使治疗时间缩短患者疼痛减轻。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种子宫封堵球囊。

背景技术

在临床过程中，产妇在生产后容易出现出血情况。产后出血是全世界孕产妇最重要的死亡原因。最常见的死因是失血量过多，半数以上的产妇死亡发生在分娩的24h内。据估计，世界范围内，每年有14万妇女死于产后出血。此外，产后出血可能会造成后续的严重并发症，其后遗症包括成人呼吸窘迫综合征，凝血功能障碍，休克，丧失生育功能以及脑垂体坏死。

为预防产后出血，目前临床上通常于术后立即放置球囊导尿管或球囊子宫支架以减少术后出血。然而，导尿管的球囊由于形态与子宫不一致，球囊无法到达子宫角，因而不能隔离宫角部的粘连，且易脱落。目前，市面上虽然有与子宫形态一致的球囊子宫支架，但多为单通道，不能观察宫腔出血和引流，仅能起到隔离作用，且放置时需将三角形球囊卷成圆柱形，需扩宫到“7”号以上，放置和定位均很困难。此外，无论是导尿管或球囊子宫支架的球囊部分均为光滑面，球囊放置时间过长可能影响内膜的血液循，不利于手术创面的愈合；且球囊在施压时容易变形，直径明显增大，导致球囊在治疗过程中被过度伸展而影响手术进行。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的第一个方面提供了一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长约0.05～0.5mm，且输出腔道通过球囊并延伸出球囊。

在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道和输出腔道为空心的内壁光滑的腔道，在使用时方便将导丝或导棒从输出腔道插入其中使子宫封堵球囊的置入以及定位。

在一种优选或可选的实施方式中，所述球囊外表面设置有若干内环形凹槽；所述若干内环形凹槽可以水平平行设置，也可以斜向平行设置或螺旋形设置。

在一种优选或可选的实施方式中，所述若干内环形凹槽为水平平行设置，且内环形凹槽之间的间距约为0.1～0.5mm，深度约为3～30μm。

在一种优选或可选的实施方式中，所述若干内环形凹槽为梯形凹槽，槽口宽度约为3～30μm，槽底宽度约为10～60μm。

在一种优选或可选的实施方式中，所述输出腔道端部设置有开口。当空腔内流血时，可使子宫内液体通过该开口进入到输出腔道里最后排出，可防止血液凝固堵住通孔而无法观察到宫腔内止血情况。

在一种优选或可选的实施方式中，所述输出腔道端部一侧设置有通孔。

在一种优选或可选的实施方式中，所述输入腔道上设置有安全气囊。安全气囊用于手动感知泄漏以及压力的大小。

本发明还提供了另一种子宫封堵球囊，包括双腔导管以及球囊，所述双腔导管内同心设置有输入腔道和输出腔道，所述输入腔道的内径比输出腔道的内径长约0.05～0.5mm；所述球囊包括第一球囊和第二球囊，且所述第一球囊和第二球囊对称包裹在双腔腔道的顶部；所述输出腔道通过第一球囊和第二球囊并延伸出第一球囊和第二球囊。

作为一种优选的技术方案，所述第一球囊和第二球囊大小规格均相同，用于注入和排出空气或生理盐水；当第一球囊和第二球囊充盈后整体呈现漏斗状。