[发明专利]一种预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂及其应用

权利要求书

1.一种预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，包括间充质干细胞上清、水溶性月桂氮酮、精氨酸、牛磺酸、薄荷油、小分子牡蛎肽、人参皂苷提取物、育亨宾提取物、芦芭胶和双蒸水；

在每200ml成品中：

按照体积/体积比包括：间充质干细胞上清15％，水溶性月桂氮酮2％，薄荷油2％和芦芭胶6％；

按照质量/体积比还包括：精氨酸5％，牛磺酸5％，小分子牡蛎肽2.5％，人参皂苷提取物2％，育亨宾提取物2％；

其余，双蒸水定量至200ml。

2.根据权利要求1所述的预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，精氨酸纯度不小于99.0％，牛磺酸纯度不小于99.0％，小分子牡蛎肽纯度不小于99.0％，人参皂苷提取物纯度不小于80.0％，育亨宾提取物纯度不小于98.0％。

3.根据权利要求1所述的预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，人参皂苷提取物包括以下组份：

人参皂苷Rc为3.27g/100g，人参皂苷Rd为3.01g/100g，人参皂苷Rf为8.01g/100g，人参皂苷Rg为14.3g/100g，人参皂苷Rb1为0.3g/100g，人参皂苷Rb2为6.45g/100g和人参皂苷Re为10.3g/100g。

4.根据权利要求1所述的预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，间充质干细胞上清，通过实验室无菌操作配方方法，从间充质干细胞上清用0.22微米滤器过滤后得到滤过液；

其中，间充质干细胞为P2-P10代，为脐带、胎盘、骨髓或脂肪来源的间充质干细胞，此类干细胞通过5％UltraGRO-Advanced血清替代物的混合物培养，干细胞密度生长到70-80％，收集细胞上清；间充质干细胞上清富含有生物活性的直径30-150nm的外泌体。

5.根据权利要求4所述的预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，外泌体成圆形或椭圆形杯状结构，外泌体其膜上富含脂筏及跨膜蛋白，外泌体表面为脂质双分子层，具疏水性；外泌体富含VEGF(血管内皮生长因子)，EGF(表皮生长因子)和IGF(胰岛素样生长因子)。

6.根据权利要求5所述的预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，跨膜蛋白为四次跨膜蛋白CD63及CD81。

7.根据权利要求1-6任一项所述的预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂，其特征在于，成品能够制备为凝胶状、乳霜状或乳膏状。

8.一种预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂的应用方法，其特征在于，包括以下步骤：

将预防及治疗男性性功能障碍的外用制剂涂抹在男性阴茎处，涂抹5-10滴，按摩5-15分钟；每天使用2次，连续使用2-8周。