[发明专利]一种免疫水佐剂及其制备方法

权利要求书

1.一种免疫水佐剂，其特征在于，每100 mL所述免疫水佐剂由卡波姆0.3~0.7 g、磷脂4~7 g、霍乱毒素B亚单位1~3 mg、CpG-ODN 1~3 mg和抗原稀释液组成，其中磷脂为大豆磷脂、卵磷脂、氢化大豆磷脂和氢化卵磷脂中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的免疫水佐剂，其特征在于，所述抗原稀释液为磷酸盐缓冲液、含吐温的磷酸盐缓冲液、含脱脂奶粉的磷酸盐缓冲液或注射用水。

3.根据权利要求2所述的免疫水佐剂，其特征在于，所述抗原稀释液为磷酸盐缓冲液。

4.根据权利要求1至3任一项所述的免疫水佐剂，其特征在于，所述卡波姆选自卡波姆934、卡波姆940、卡波姆941、卡波姆971、卡波姆974、卡波姆980和卡波姆981中的一种或多种。

5.根据权利要求1至3任一项所述的免疫水佐剂，其特征在于，所述磷脂为大豆磷脂。

6.根据权利要求5所述的免疫水佐剂，其特征在于，所述大豆磷脂选自大豆磷脂PC45、大豆磷脂PC50、大豆磷脂PC60、大豆磷脂PC70、大豆磷脂PC80和大豆磷脂PC90中的一种或多种。

7.根据权利要求1至3任一项所述的免疫水佐剂，其特征在于，所述霍乱毒素B亚单位和所述CpG-ODN的质量比为1:0.5~1.5。

8.权利要求1至7任一项所述的免疫水佐剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

卡波姆母液制备：将卡波姆用抗原稀释液溶解，浸泡过夜，调整pH为7~8，充分混匀，灭菌后备用；

磷脂母液制备：将磷脂用无水乙醇溶解，过滤除菌后备用；

免疫水佐剂的制备：向卡波姆母液中加入磷脂母液、霍乱毒素B亚单位和CpG-ODN，混匀后，继续加入抗原稀释液使各组分在所需范围内，高速匀浆混合，得到免疫水佐剂。

9.一种免疫水佐剂疫苗，其特征在于，包括权利要求1至7任一项所述的免疫水佐剂和免疫量的抗原。

10.根据权利要求9所述的免疫水佐剂疫苗，其特征在于，所述抗原选自猪瘟病毒E2蛋白、猪圆环病毒Cap蛋白、猪流行性腹泻病毒S蛋白、猪繁殖与呼吸综合征病毒GP5蛋白和口蹄疫病毒VPI蛋白中的一种或多种。

11.根据权利要求10所述的免疫水佐剂疫苗，其特征在于，所述抗原为猪瘟病毒E2蛋白。