[发明专利]5-MTHF用于制备防治糖尿病神经病变药品的用途

说明书

本发明公开了一种5‑MTHF用于制备防治糖尿病神经病变药品的用途，属于化学制药技术领域，其技术方案要点是以L‑5‑甲基四氢叶酸钙为原料生产用于防治糖尿病神经病变的药品，其组分中添加岩藻聚糖和中药组合物，所述L‑5‑甲基四氢叶酸钙、岩藻聚糖和中药组合物的重量比为3‑5:1:1。本发明研发已知化合物L‑5‑甲基四氢叶酸钙临床新的适应症，为糖尿病神经病变患者提供新的预防治疗用药品。

技术领域

本发明涉及化学制药技术领域，特别涉及一种5-MTHF用于制备防治糖尿病神经病变药品的用途。

背景技术

已知化合物L-5-甲基四氢叶酸钙，又称5-MTHF，本文案中的5-MTHF均是指L-5-甲基四氢叶酸钙，其分子式为C₂₀H₂₃CaN₇O₆，分子量为497.52，CAS号为151533-22-1，分子结构如下：

L-5-甲基四氢叶酸钙是叶酸还原型的甲酰化衍生物，系叶酸在体内的活化形式，主要用于叶酸拮抗剂的解毒剂。也用于妊娠期或婴儿期引起的巨幼细胞性贫血。L-5-甲基四氢叶酸(L-5-MTHF)是一种新型的叶酸类药物，它常作为食品添加剂和营养保健品的主要成分，逐渐被人们所熟知。L-5-MTHF参与体内很多重要的生化反应，具有重要的药理作用。

糖尿病神经病变是糖尿病的严重并发症之一，主要表现为四肢末端的麻木和疼痛。症状从肢体远端开始，沿着肢体逐步向近端发展，表现为指尖、腕部、肘部和肩部逐渐出现麻木和疼痛的症状。初期主要影响感觉神经，仅表现为感觉减退，容易被患者忽视，可发生肢体远端部位的烫伤、烧伤等不必要的意外损伤。糖尿病神经病变一旦发生，往往是不可逆的，应及早发现，及早治疗，改善预后。

近年来，5-甲基四氢叶酸及其盐对于人体生理活性的研究越来越多。人们将其作为人体叶酸的补充剂用于预防或治疗神经学上的疾病，以及应用于病理生理学的血管和心血管疾病，重度老年痴呆的治疗和辅助治疗等，展现了良好的应用前景。L-5-甲基四氢叶酸钙可以透过血脑屏障，用于预防治疗糖尿病产生的神经病变，具有疗效显著、副作用少的特点，逐渐成为医学和制药研究领域共同关注的焦点。

发明内容

本发明的目的是提供一种5-MTHF用于制备防治糖尿病神经病变药品的用途，研发已知化合物L-5-甲基四氢叶酸钙临床新的适应症，为糖尿病神经病变患者提供新的预防治疗用药品。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种5-MTHF用于制备防治糖尿病神经病变药品的用途，以L-5-甲基四氢叶酸钙为原料生产用于防治糖尿病神经病变的药品，其组分中添加岩藻聚糖和中药组合物，所述L-5-甲基四氢叶酸钙、岩藻聚糖和中药组合物的重量比为3-5:1:1。

进一步的，所述岩藻聚糖来源于褐藻。

进一步的，所述中药组合物中包括黄芪、地黄、葛根、丹参、薯蓣、枸杞、桑叶、西洋参，所述中药组合物中的各组分的质量比例为23:20:10:20:10:8:5:4。

进一步的，按照中药组合物与水的质量比例为1:10，将中药组合物中的各组分在95-100℃条件下回流提取30min，然后过滤得到提取液。

进一步的，提取液在不使用时的保存条件为-20℃。

进一步的，以L-5-甲基四氢叶酸钙为原料生产用于防治糖尿病精神病变的保健药品。

进一步的，以L-5-甲基四氢叶酸钙为原料生产用于防治糖尿病精神病变的保健药品，包括固体制剂和口服液。

进一步的，以L-5-甲基四氢叶酸钙为原料生产用于防治糖尿病精神病变的治疗药品。