[发明专利]一种带有可变定位件的瓣膜假体及其输送系统

权利要求书

1.一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，包括支架体、定位件和人工瓣膜，所述人工瓣膜被连接在所述支架体上，所述定位件包括定位臂和控制件，所述控制件的一端配合连接在所述定位臂上，所述定位臂具有固定端和游离端，所述固定端与支架体固定连接，当所述控制件拉动所述定位臂时，所述定位臂的游离端沿支架体的高度方向移动，当松开所述控制件时，所述定位臂逐步恢复为预设形状。

2.根据权利要求1所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述定位臂包括保持段和弹性变形段，所述保持段位于所述定位臂的游离端，所述弹性变形段位于所述保持段与所述定位臂的固定端之间。

3.根据权利要求2所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述弹性变形段相对于所述保持段呈柔性，当所述定位件从限制状态转换为释放状态时，所述弹性变形段发生形变直至恢复为预设形状。

4.根据权利要求1所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述控制件包括推拉杆和锁止结构，所述推拉杆一端与定位臂配合连接，所述锁止结构被设置在所述推拉杆的另一端。

5.根据权利要求4所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述支架体上设有与锁止结构对应设置的固定孔，当松开所述控制件时，所述锁止结构与所述固定孔配合连接。

6.根据权利要求5所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述锁止结构为若干个均匀且对称设置在推拉杆左右两侧的凸起。

7.根据权利要求1所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述控制件由形状记忆材料制成。

8.根据权利要求1所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述定位臂由形状记忆材料制成，所述定位臂的预设形状为“U”字形或“V”字形或“W”字形。

9.根据权利要求1所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体，其特征在于，所述控制件呈“人”字形结构设置。

10.一种带有可变定位件的瓣膜假体系统，其特征在于，包括带定位件的瓣膜假体、控制手柄、外鞘、可控释放装置，所述带定位件的瓣膜假体包括支架体、配合连接在支架体上的人工瓣膜和定位件，所述支架体与所述可控释放装置配合连接，所述定位件包括定位臂和控制件，所述控制件一端和所述定位臂可拆卸连接，所述控制件另一端和所述控制手柄配合连接，所述定位臂具有固定端和游离端，所述固定端与支架体固定连接，当操作所述控制手柄轴向拉动所述控制件时，所述定位臂的游离端沿支架体的高度方向移动，所述定位臂被逐步收入所述支架体和所述外鞘之间的空隙中，直至所述弹性适应区与所述人工瓣膜所在的部分支架互不重叠，此时定位臂处于限制状态；当反向操作所述控制手柄时，所述定位臂逐步回复为预设形状，所述定位臂从所述支架体和所述外鞘之间的空隙中逐步伸出并回复为预设形状，此时所述定位臂处于释放状态。

11.根据权利要求10所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体系统，其特征在于，所述支架体与所述可控释放装置不完全脱离前，所述定位臂能够在其所述限制状态和所述释放状态间多次转换。

12.根据权利要求10所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体系统，其特征在于，所述可控释放装置包括远端释放装置和近端释放装置，所述远端释放装置位于所述瓣膜假体系统的远端部分，所述支架体的远端部分在完全与所述远端释放装置完全脱离前，所述支架体的远端部分被设置在所述远端释放装置内呈收拢状态。

13.根据权利要求12所述的一种带有可变定位件的瓣膜假体系统，其特征在于，所述近端释放装置被设置在外鞘内并与所述支架体的近端配合可拆卸连接，所述支架体的定位件和远端部分在未完全释放前，所述支架体的近端部分被所述近端释放装置限制释放。