[发明专利]一种肾造瘘球囊扩张导管及其套件

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种肾造瘘球囊扩张导管及其套件。一种肾造瘘球囊扩张导管，包括连接件、与连接件相连的导管；所述导管包括相互连接的外导管和内导管，且所述内导管上标有内导管刻度线；所述内导管刻度线上设置有可移动限位装置，且在可移动限位装置上设有刻度放大元件。这种肾造瘘球囊扩张导管结构简单，使用方便，设有刻度线，可精确观察深入长度，既可方便医生进行肾造瘘穿刺时的手术操作，又能通过插入患者肾体后的体外末端的显示刻度了解实际插入肾脏的深度，在临床使用时能大大避免穿刺不到位、或过度穿刺的风险。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，更具体地，本发明涉及一种肾造瘘球囊扩张导管及其套件。

背景技术

在泌尿系结石疾病的微创手术治疗中，肾造瘘管的使用至关重要，尤其是随着现代医疗的不断发展，上尿路手术中微创手术逐渐成为泌尿系结石的主要治疗方式。经皮肾镜微造瘘取石，只需用一根穿刺针直接从背部进入肾脏，通过直径只有7mm左右的小洞口，在肾镜直视下借助取石或碎石器械达到去除结石，解除梗阻的一种技术和治疗手段，创伤极小，能有效地减轻患者的痛苦。

临床上进行肾造瘘手术时，一般采用逐级扩张的方法建立通道，这种手术方法操作麻烦，效果不理想。为了提高效率，达到理想的手术效果，采用球囊扩张加鞘管的方法一次性建立造瘘通道。国内临床在进行肾造瘘手术时，一般都采用盲穿，穿刺深度的掌控全凭医生临床把握，没有一个精确的探入肾状深度计量，存在一定的安全隐患。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明的第一个方面提供了一种肾造瘘球囊扩张导管，包括连接件、与连接件相连的导管；所述导管包括相互连接的外导管和内导管，且所述内导管上标有内导管刻度线；所述内导管刻度线上设置有可移动限位装置，且在可移动限位装置上设有刻度放大元件。

所述刻度线为长度刻度，根据长度刻度的标志，在对肾脏位置进行穿刺时可按照刻度线准确的掌握内导管的插入位置和深度，从而引导工作鞘准确的到达指定的深度进行手术操作。

在一种优选或可选的实施方式中，所述内导管前端还设置有引导管，且引导管的插口端为平直插口或锥形插口。

在一种优选或可选的实施方式中，所述锥形插口的锥角为20～30度。

这里锥角的度数可以根据需要进行设计，例如可以是21度、22度、23度、24度、25度、26度、27度、28度、29度、30度等。

为了更好的使装置发挥效果，使引导管为锥形插口相比较平直插口更容易深入的刺入肾脏部位进行后续操作，而锥角在20～30度起到一定的缓冲过渡作用且辅助内导管的插入。

在一种优选或可选的实施方式中，所述内导管的外壁上设置有球囊。

在一种优选或可选的实施方式中，所述引导管的直径小于1.5mm。

这里所述引导管的直径通常小于1.5mm时更方便刺入，而小于1.5mm之内的所有直径长度亦包含在本发明之内，例如可以是1.4、1.35、1.3、1.25、1.2、1.1、1.0、0.9、0.8等等。

在一种优选或可选的实施方式中，所述可移动限位装置的宽度小于内导管刻度线上的标记线条的宽度。

在一种优选或可选的实施方式中，所述刻度放大元件为透明材质。而与之对应的，为突出刻度，刻度线上的线条都是色彩鲜艳的颜色，比如黑色、红色等。

这里的刻度放大元件可以是放大镜。

在一种优选或可选的实施方式中，所述内导管的外表面从远端开始每隔1mm标记一个刻度。

本发明的第二个方面提供了一种肾造瘘球囊扩张导管套件，包括工作鞘，所述工作鞘穿套在肾造瘘球囊扩张导管上。

在一种优选或可选的实施方式中，所述工作鞘上标有工作鞘刻度线。