[发明专利]天然来源的抗焦虑助睡眠舌下片有效

专利信息
申请号: 202010695381.5 申请日: 2020-07-20
公开(公告)号: CN111700950B 公开(公告)日: 2021-12-14
发明(设计)人: 陆雪娇;李煜;陈绍瑗;蒋清晓 申请(专利权)人: 花姐生物科技(杭州)有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K36/815;A61K47/38;A61K47/26;A61P25/22;A61P25/20;A61K31/198;A61K36/605;A61K36/725
代理公司: 杭州中成专利事务所有限公司 33212 代理人: 金祺
地址: 310030 浙江省杭州*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 天然 来源 焦虑 睡眠 舌下
【说明书】:

发明公开了一种天然来源的抗焦虑助睡眠舌下片,由舌下片主料及作为辅料的稀释剂、崩解剂和粘合剂组成;舌下片主料由氨酪酸以及枸杞提取物、桑葚提取物、红枣提取物组成;每0.2~0.3g舌下片主料中含有60~70mg的氨酪酸,枸杞提取物:桑葚提取物:红枣提取物=1~5:1~5:1~5的重量比。本发明将氨酪酸与天然来源的药食二用的产品有机组合,利用中医理论综合调节人体入睡时间、睡眠质量以及焦虑情绪的缓解,能降低氨酪酸用量。

技术领域

本发明属于食品工程学领域,具体涉及一种天然来源的抗焦虑助睡眠的舌下片的制备方法及相应的评价焦虑睡眠水平的方法。

背景技术

当今社会是一个快节奏的社会,很多人都会患有或重或轻的焦虑症。很多人在焦虑症初期时并不重视,到了后面,焦虑症越来越严重;而对于较为严重的焦虑症状,必须要及早治疗,否则会影啊身心健康。焦虑症患者通常担心可怕的事情会发生在他们的身体、家庭、工作及生活上,因此无法控制自已的焦虑情绪而不能放松,进而影响正常的日常生活及工作,此类患者表现出的症状各种各样,如睡眠障碍、易紧张、注意力不集中,或者心悸、胸闷、容易腹泻、肌肉僵硬。

中医辨证为肝郁化火,痰热内扰等热症、实症的失眠症患者更易出现焦虑症状,而焦虑症状的出现又会进一步加重睡眠障碍,使睡眠效率下降,进入恶性循环。现代中医认为“阴平阳秘,精神乃治”,正常的睡眠依赖于人体阴阳平衡、气血充足、脏腑调和、卫阳能入于阴。由于情志所伤、肝火扰神、或饮食不节、宿食停滞化热、实热扰胃、或久病伤阴、阴虚火旺、或劳倦失度、生化乏源、心脾两虚,均使心血不静、心神不安、营卫失和、阴阳失调、阳不入阴而发为不寐;其中情绪因素导致不寐在当今社会占首位。据流行学调查研究显示,失眠的年患病率占普通人群的30%~49%,而在精神卫生机构或初级卫生保健机构高达66%,其已成为困扰5%~10%的人群的首要何題。

长期焦虑,势必会对患者的学习、工作、生活造成影响,通常采用药物治疗,如采用艾司唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、氯硝西泮等苯二氮卓类安眠药,控制患者的焦虑情绪,但药物会产生各种副作用。

舌下片是指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片经舌下给药途径优点主要表现在:①舌下黏膜无角化层,药物主要经细胞间途径被吸收,通透性好,渗透路径短,药物可以通过毛细血管直接进入体循环,具备全身给药的条件。②舌下黏膜血管丰富,舌下腺位于舌下黏膜,分泌、积存的唾液多,药物在这里溶解吸收,疗效发挥迅速。据测定,药物从胃肠毛细血管吸收到发挥药效,约需10~20min,而舌下含药从口腔黏膜毛细血管吸收到发挥作用仅需30~60s,比口服快10~20倍。③舌下给药基本途径为肠外途径,可以避开肝脏的首过效应以及胃肠道的破坏和降解,有利于保持药效,提高药物的生物利用度,同时还可以减轻药物对胃肠道和肝脏的毒副作用。④舌下给药途径简单易行,依从性好。使用相应的定量给药装置,可使剂量更为精确,特别适合于吞咽困难患者及老人、儿童等使用。⑤与鼻腔粘膜相比,舌下粘膜不易损伤,而修复功能又强,不易造成粘膜损害,安全性更好。2011年美国食品药品管理局(FDA)批准酒石酸唑吡坦舌下片用于治疗半夜醒后难以再入眠的失眠病症,该药是FDA批准的首个用于治疗此种适应症的药物。此药的应用能有效的改善失眠患者的睡眠质量,从而提高生活质量,在进行食疗抗焦虑助睡眠调节身体状况中,快速起效是一个重要的方法。

目前现有的氨酪酸含片,舌下含服,日服一片(每片含100mg氨酪酸),为单靶位作用。氨酪酸的用量偏高。

发明内容

本发明要提供的是一种天然来源的抗焦虑助睡眠舌下片,即,提供了舌下片(舌下片主料)在制备抗焦虑助睡眠药物中的应用。

为了解决上述技术问题,本发明提供一种天然来源的抗焦虑助睡眠舌下片,舌下片主料由氨酪酸以及枸杞提取物、桑葚提取物、红枣提取物组成;

每0.2~0.3g舌下片主料中含有60~70mg的氨酪酸,枸杞提取物:桑葚提取物:红枣提取物=1~5:1~5:1~5的重量比。

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