[发明专利]用于预测免疫疗法的临床效果的方法在审

专利信息
申请号: 202010697473.7 申请日: 2014-05-12
公开(公告)号: CN111781359A 公开(公告)日: 2020-10-16
发明(设计)人: 杉山治夫;尾路祐介 申请(专利权)人: 株式会社癌免疫研究所
主分类号: G01N33/574 分类号: G01N33/574
代理公司: 中国专利代理(香港)有限公司 72001 代理人: 鲁炜;梅黎
地址: 日本大阪*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 预测 免疫 疗法 临床 效果 方法
【权利要求书】:

1. WT1抗原肽或其变体在制备药物中的用途,该药物用于在一种用于预测WT1肽免疫疗法中受试者的临床效果的方法中使用,该方法包括以下步骤:

a) 使一个来自该受试者的样品与所述WT1抗原肽或其变体接触;并且

b) 检测该样品与该WT1抗原肽或其变体的结合,并且由此,测量存在于该样品中的抗WT1抗原肽IgG的抗体滴度,

其中该受试者的抗WT1抗原肽IgG抗体滴度的增加意味着实现了有利的临床效果,

其中,所述WT1抗原肽包括向受试者给予的WT1肽疫苗的相同序列或由来源于该WT1肽疫苗的氨基酸序列的5个或更多个连续氨基酸组成的氨基酸序列,并且该WT1抗原肽的氨基酸数量为5-30个,并且

其中,该WT1抗原肽包括SEQ ID NO: 7-56、58、60、62、63和66-71中任一项的氨基酸序列。

2.根据权利要求1所述的用途,其中该测量的抗WT1抗原肽IgG抗体的亚类是IgG1、IgG3和IgG4,并且其中当IgG1和IgG3各自的滴度是IgG4的滴度的两倍或两倍以上时确定实现了有利的临床效果。

3.根据权利要求2所述的用途,其中当IgG3的滴度小于IgG1的滴度的两倍并且IgG1的滴度小于IgG3的滴度的两倍时确定实现了有利的临床效果。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的用途,其中对开始给予WT1肽疫苗后8至14周的抗WT1抗原肽IgG抗体滴度进行测量。

5.根据权利要求4所述的用途,其中对开始给予该WT1肽疫苗后12至14周的抗WT1抗原肽IgG抗体滴度进行测量。

6. 根据权利要求1-5中任一项所述的用途,其中给予该受试者的WT1肽疫苗由SEQ IDNO: 2-6中任一项的氨基酸序列组成。

7. 根据权利要求1所述的用途,其中该WT1抗原肽包括SEQ ID NO: 20、21、27、31、32、42、43、58、60、62、63和66-71中任一项的氨基酸序列。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的用途,其中该样品是血液样品、血浆样品、血清样品或尿液样品。

9.根据权利要求8所述的用途,其中该样品是血清样品。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的用途,其中该受试者是患有WT1相关疾病的患者。

11.根据权利要求10所述的用途,其中该WT1相关疾病是白血病,造血器官肿瘤或实体癌。

12.根据权利要求11所述的用途,其中该WT1相关疾病是慢性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、食道癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、生殖细胞癌、肝癌、胆道癌、头颈癌、皮肤癌、肉瘤、肾癌、膀胱癌、前列腺癌、睾丸癌、子宫癌、子宫颈癌、卵巢癌、甲状腺癌、类癌、肺母细胞瘤、肝母细胞瘤、脑肿瘤以及胸腺癌。

13.根据权利要求11或12所述的用途,其中该WT1相关疾病是复发性恶性胶质瘤、胸腺癌或胰腺癌。

14. 一种用于进行根据权利要求1-13中任一项所述的方法的试剂盒,该试剂盒包括选自SEQ ID NO: 7-56、60、62、63和66-71的WT1抗原肽或其变体。

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