[发明专利]一种异丙嗪片及其加工工艺

权利要求书

1.一种异丙嗪片，其特征在于：其原料按重量份比包括：盐酸异丙嗪11.5-13.50份，乳糖16.72-18.72份，玉米淀粉2.89-3.09份，预胶化淀粉1.34-1.54份，无水乙醇7-9份，硬脂酸镁0.25-0.45份，虫胶0.15-0.35份，96％乙醇1.58-1.78份，蔗糖32.475-34.475份，滑石粉4.655-6.655份，二氧化钛0.518-0.718份，聚维酮0.42-0.62份，蓝蛋白衣浆1.07-1.27份，纯化水13.35-15.35份，黄蜂蜡0.18-0.38份，巴西棕榈蜡0.18-0.38份。

2.根据权利要求1所述的一种异丙嗪片，其特征在于：其原料按重量份比包括：盐酸异丙嗪12.50份，乳糖17.72份，玉米淀粉2.99份，预胶化淀粉1.44份，无水乙醇8份，硬脂酸镁0.35份，虫胶0.25份，96％乙醇1.68份，蔗糖33.475份，滑石粉5.655份，二氧化钛0.618份，聚维酮0.52份，蓝蛋白衣浆1.17份，纯化水14.35份，黄蜂蜡0.28份，巴西棕榈蜡0.28份。

3.根据权利要求1所述的一种异丙嗪片，其特征在于：其原料按重量份比包括：盐酸异丙嗪11.5份，乳糖16.72份，玉米淀粉2.89份，预胶化淀粉1.34份，无水乙醇7份，硬脂酸镁0.25份，虫胶0.15份，96％乙醇1.58份，蔗糖32.475份，滑石粉4.655份，二氧化钛0.518份，聚维酮0.42份，蓝蛋白衣浆1.07份，纯化水13.35份，黄蜂蜡0.18份，巴西棕榈蜡0.18份。

4.根据权利要求1所述的一种异丙嗪片，其特征在于：其原料按重量份比包括：盐酸异丙嗪13.50份，乳糖18.72份，玉米淀粉3.09份，预胶化淀粉1.54份，无水乙醇9份，硬脂酸镁0.45份，虫胶0.35份，96％乙醇1.78份，蔗糖34.475份，滑石粉6.655份，二氧化钛0.718份，聚维酮0.62份，蓝蛋白衣浆1.27份，纯化水15.35份，黄蜂蜡0.38份，巴西棕榈蜡0.38份。

5.根据权利要求1所述的一种异丙嗪片，其特征在于：所述预胶化淀粉的型号为PGS型，所述聚维酮的规格为K30，所述蓝蛋白衣浆的型号为OPALUX Blue AS-205001。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的一种异丙嗪片，其特征在于：其制备方法具体包括以下步骤：

步骤一、将盐酸异丙嗪、乳糖、玉米淀粉和预胶化淀粉均匀放入料斗混合机内进行干混5-10min，混合均匀后取出放入沸腾干燥制粒机，然后加入无水乙醇进行干燥制粒，沸腾干燥制粒机内反应温度为40-42℃；

步骤二、制粒制得的药粒经过1.5mm孔径的筛网过筛后放入料斗混合机内，然后加入硬脂酸镁混合，反应3-5min，取出后放入高速旋转式压片机内进行压片；

步骤三、将虫胶溶于96％乙醇，然后将压片后的药片与制得的溶液放入荸荠式糖衣机进行隔离包衣，接下来将蔗糖、滑石粉、二氧化钛、聚维酮和纯化水混合，制得的溶液继续放入荸荠式糖衣机进行粉衣层包衣，接下来将蓝蛋白衣浆、蔗糖和纯化水混合，制得的溶液放入荸荠式糖衣机进行有色层包衣；

步骤四、包衣后的药片放入抛光设备，然后将黄蜂蜡和巴西棕榈蜡混合后放入抛光设备，对包衣后的药片进行抛光即可制得。