[发明专利]清洗杀菌工艺及清洗杀菌设备在审

专利信息
申请号: 202010703886.1 申请日: 2020-07-21
公开(公告)号: CN111715583A 公开(公告)日: 2020-09-29
发明(设计)人: 李鉴墨;李罗浩 申请(专利权)人: 康膝生物医疗(深圳)有限公司
主分类号: B08B3/00 分类号: B08B3/00;B08B3/08;B08B9/027;B08B9/032;A61L2/07;A61L2/26
代理公司: 北京超凡宏宇专利代理事务所(特殊普通合伙) 11463 代理人: 汪喆
地址: 518000 广东省深圳市南山区粤海街*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 清洗 杀菌 工艺 设备
【权利要求书】:

1.一种清洗杀菌工艺,用于除菌过滤系统,所述除菌过滤系统包括:

容纳装置,用于容纳待过滤溶液;

过滤系统,经由连通路径与所述容纳装置连通,以对所述待过滤溶液进行过滤;

其特征在于,所述清洗杀菌工艺包括:

灭菌步骤,在进行过滤操作之前,关闭所述连通路径与所述容纳装置的连通处,对所述连通路径和所述过滤系统进行蒸气灭菌;

清洗步骤,包括在进行过滤操作之后顺次执行的第二酸液清洗步骤或者碱液清洗步骤和第二水清洗步骤,

其中,第二酸液清洗步骤或者碱液清洗步骤包括对所述容纳装置、所述连通路径和所述过滤系统采用酸液或者碱液进行清洗;

第二水清洗步骤包括对所述容纳装置、所述连通路径和所述过滤系统采用注射用水进行清洗。

2.根据权利要求1所述的清洗杀菌工艺,其特征在于,所述清洗步骤还包括在进行过滤操作之前顺次执行的第一酸液清洗步骤或者碱液清洗步骤和第一水清洗步骤;

其中,第一酸液清洗步骤或者碱液清洗步骤包括对所述容纳装置、所述连通路径和所述过滤系统采用酸液或者碱液进行清洗;

第一水清洗步骤包括对所述容纳装置、所述连通路径和所述过滤系统采用注射用水进行清洗。

3.根据权利要求1所述的清洗杀菌工艺,其特征在于,所述清洗杀菌工艺还包括:

在第二水清洗步骤中,在所述连通路径获取第一水样,在所述过滤系统的后段获取第二水样,对所述第一水样和所述第二水样进行物质残留检测,得到第一检测结果。

4.根据权利要求2所述的清洗杀菌工艺,其特征在于,所述清洗杀菌工艺还包括:

在第一水清洗步骤中,在所述连通路径获取第三水样,在所述过滤系统的后段获取第四水样,对所述第三水样和所述第四水样进行物质残留检测,得到第二检测结果;

在第二水清洗步骤中,在所述连通路径获取第一水样,在所述过滤系统的后段获取第二水样,对所述第一水样和所述第二水样进行物质残留检测,得到第一检测结果。

5.根据权利要求4所述的清洗杀菌工艺,其特征在于,还包括:

在过滤操作前,在灭菌步骤后,所述连通路径和所述过滤系统经由洁净气体保压放置。

6.根据权利要求5所述的清洗杀菌工艺,其特征在于,

所述容纳装置形成为用于配制所述待过滤溶液的配制装置;

所述过滤系统包括:

预过滤装置,与所述配制装置经由所述连通路径的第一路径连通,并用于对所述待过滤溶液进行预过滤;

主过滤装置,与所述预过滤装置经由所述连通路径的第二路径连通,并用于对所述预过滤装置过滤后的溶液进行进一步过滤。

7.一种清洗杀菌设备,其特征在于,所述清洗杀菌设备用于实施权利要求6所述的清洗杀菌工艺,所述待过滤溶液为胶原溶液。

8.根据权利要求7所述的清洗杀菌设备,其特征在于,所述配制装置包括用于配制所述待过滤溶液的配制机构和设置于所述配制机构外侧部的温度调节机构,所述第一路径与所述配制机构连通,所述清洗杀菌设备包括:

压缩气体源,经由第三路径与所述配制机构连通,并经由第四路径与所述第一路径连通,还经由第五路径与所述第二路径连通,所述压缩气体源用于提供压力能够调节的压缩气体以实现物料转移;

注射用水源,经由第六路径与所述配制机构连通,所述注射用水源用于输送注射用水。

9.根据权利要求8所述的清洗杀菌设备,其特征在于,所述清洗杀菌设备还包括pH调节机构,所述pH调节机构包括:

酸液源,经由第七路径与所述配制机构连通,并向所述配制机构内输送酸液;

碱液源,经由第八路径与所述配制机构连通,并向所述配制机构内输送碱液。

10.根据权利要求8所述的清洗杀菌设备,其特征在于,所述清洗杀菌设备还包括:

蒸气源,经由第九路径与所述温度调节机构连通,并经由第十路径与所述第一路径连通,所述蒸气源用于输送蒸气;

冷媒源,第十一路径与所述温度调节机构经由连通,所述冷媒源用于输送冷媒。

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