[发明专利]一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法

说明书

本发明提供了一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。与现有技术相比，本发明首次提出采用酶标仪来监测磁微粒混悬液均匀度的方法，该方法操作简单，可现场监测并直接计算出均匀度偏差，检验步骤清晰明了，检验结果真实可靠，具有通用性。

技术领域

本发明涉及磁微粒技术领域，更具体地说，是涉及一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法。

背景技术

磁微粒是指磁性纳米粒子与无机或有机分子结合形成的可均匀分散于一定基液中具有高度稳定性的胶态复合材料。因其具有超顺磁性、较高的比表面积、可修饰功能基团等特性，因此可以将抗原/抗体、酶、核酸、小分子药物等固定在其表面，从而用于生物医学研究领域。

磁微粒化学发光反应是通过磁微粒混悬液上包被的抗原/抗体与标本中抗体/抗原结合，再与酶标抗原/抗体结合，偶联在抗原或抗体上的酶催化发光底物进行的；反应结果以发光值体现，通过换算浓度值来判断标本中待测抗体或抗原的浓度。磁微粒混悬液作为磁微粒化学发光检测实验中最重要的一个组分，其分装均匀度会对反应结果产生影响，从而影响标本中待测抗体或抗原浓度的判断。

但是，磁微粒混悬液放置一段时间，由于磁珠粒径大，沉降速率快，易产生沉降，从而使磁微粒混悬液的分装均匀度超过可控范围，造成批内差异较大，影响产品性能；而磁微粒混悬液瓶间均匀度差别较大，检测结果就不准确，极易引起对结果的误判，从而导致医疗纠纷。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，该方法操作简单，可现场监测并直接计算出均匀度偏差，检验步骤清晰明了，检验结果真实可靠，具有通用性。

本发明提供了一种监测磁微粒混悬液分装均匀度的方法，包括以下步骤：

a)取空白酶标板，使用酶标仪第一次读数，得到空白值；

b)在磁微粒混悬液分装过程中，取分装前的一组作为基准组，再取分装过程中的一组和/或分装后的一组作为监测组，然后将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板，使用酶标仪第二次读数，分别得到基准组检测值和监测组检测值；

c)计算基准组和监测组的均匀度偏差，根据计算结果判断磁微粒混悬液分装均匀度是否正常。

优选的，步骤a)中所述空白酶标板为96孔空白酶标板。

优选的，步骤a)中所述第一次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。

优选的，步骤b)中所述将基准组和检测组中的磁微粒混悬液加入酶标板第二次读数前，还包括：

采用移液枪对基准组和检测组中的磁微粒混悬液进行吹打；所述吹打的次数为8次～12次。

优选的，步骤b)中基准组中的磁微粒混悬液加入酶标板4孔～12孔，加入酶标板每孔的量为80μl～120μl。

优选的，步骤b)中监测组中的磁微粒混悬液加入酶标板4孔～12孔，加入酶标板每孔的量为80μl～120μl。

优选的，步骤b)中所述第二次读数采用酶标仪双波450nm/630nm读数。

优选的，步骤c)中所述计算基准组和监测组的均匀度偏差的方式具体为：

c1)将基准组检测值减去对应的空白值，得到基准组吸光度M₁；将监测组检测值减去对应的空白值，得到监测组吸光度M₂；