[发明专利]一种含透明质酸锌的私护填塞栓剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种含透明质酸锌的私护填塞栓剂及其制备方法，含有透明质酸锌、糖类物质、乳酸、甘油、明胶、水。该私护填塞栓剂用于女性私处护理，可在阴道内表面形成一层膜，并抑制有害菌、为阴道内有益菌提供营养物质，从而起到抗菌消炎、润滑保湿、促进乳酸杆菌成为优势菌株的作用。

技术领域

本发明涉及一种含透明质酸锌的私护填塞栓剂及其制备方法，属于女性私护用品技术领域。

背景技术

细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎等阴道炎症是许多女性难以启齿又不可忽视的疾病。目前市面上的私护用品以抗生素为主，抗生素的使用不仅会杀死致病菌，也会杀死维持阴道微环境的乳酸杆菌等共生菌，导致了用药就见好、停药就犯病、妇科疾病久治不愈的现象。现在，以排垃圾毒素为卖点的私护凝胶产品受到广大女性朋友的欢迎，但是，有些私护凝胶产品只是杀死了大量的阴道壁细胞，排出的“垃圾毒素”其实是脱落的宫颈表皮层，这不仅没有起到杀死致病菌的作用，反而使阴道粘膜受损，会导致阴道菌群失衡、阴道干涩等妇科问题。

乳酸杆菌属有益菌，健康女性阴道内的乳酸杆菌维持阴道微生态平衡，预防生殖道感染。乳酸杆菌有较强的代谢碳水化合物产生乳酸的能力，从而使女性阴道环境呈酸性，可有效杀死或抑制致病菌生长繁殖。乳酸杆菌越多，越有利于维持阴道微环境生态平衡。

透明质酸（hyaluronic acid，HA）是一种葡萄糖氨基聚糖，具有N-乙酰-葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸的二糖重复单元。透明质酸锌是透明质酸的锌盐形式，与其他透明质酸盐相比具有较好的抑菌效果，而且，透明质酸锌虽有一定的细胞毒性，但未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应，具有较好的生物安全性。目前未见不使用抗生素等药物且能很好的治疗阴道炎症、调节阴道菌群、降低阴道炎症复发的阴道私护产品出现。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明提供了一种含透明质酸锌的私护填塞栓剂，该私护填塞栓剂通过透明质酸锌、糖类物质和乳酸的协同作用，可起到抗菌消炎、促进乳酸杆菌成为优势菌株、润滑保湿的作用，是一种很好的女性私护产品。

本发明含透明质酸锌的私护填塞栓剂包括以下质量百分含量的原料：透明质酸锌0.5%~2%、糖类物质15%~30%、乳酸0.2%~1%、甘油30%~40%、明胶10%~30%、水补足100%。

进一步的，上述配方中，透明质酸锌、糖类物质、乳酸为主要起效成分，他们的用量对于栓剂抗菌消炎、润滑保湿、恢复阴道微环境起决定作用。而明胶和甘油为基质成分，主要起成型作用，它们的用量根据透明质酸锌、糖类物质、乳酸的用量进行调整，对栓剂的性能影响不大。

进一步的，本发明透明质酸锌为质量比0.5~1.5:0.5~3:0.1~2的交联透明质酸锌、高分子量透明质酸锌和超低分子量透明质酸锌的混合物。交联透明质酸锌和高分子量透明质酸锌具有成膜特性，可在肌肤表面形成一层膜，既可抑制肌肤表面菌体繁殖，又能保持肌肤表面的水分、不干涩；超低分子量透明质酸锌可以进入肌肤深层，锁住肌肤深层水分。

进一步的，所述交联透明质酸锌是由分子量100万~150万的透明质酸锌在交联剂存在的碱性水环境下交联而得。交联的目的是使透明质酸锌形成耐降解的三维网络结构，具有较好的成膜特性，本领域技术人员可以根据现有技术的报道选择合适的交联剂和交联条件制备满足该要求的交联透明质酸锌。

在本发明某一具体实施方式中，所述交联透明质酸锌是将分子量100万~150万的透明质酸锌与交联剂在pH8.0~9.0的水环境下交联而得，交联温度为30~35℃，交联时间为3~5 h，交联剂用量为透明质酸锌的3~5wt%。所用交联剂可以是现有技术中公开的各种可用于透明质酸交联的交联剂，例如1,4-丁二醇二缩水甘油醚等。

进一步的，所述高分子量透明质酸锌的分子量为100万Da~200万Da，所述超低分子量透明质酸锌的分子量小于等于1万Da。

进一步的，本发明所述糖类物质为葡萄糖、果糖、蔗糖等糖，优选为蔗糖。