[发明专利]一种用于治疗胰腺癌的药物组合物及其用途

说明书

本发明公开了一种用于治疗胰腺癌的药物组合物，所述药物组合物包含通过特定制备方法获得的鹧鸪菜提取物和药学上可接受的赋形剂。本发明还涉及所述药物组合物在制备用于治疗胰腺癌的药物中的用途。本发明还提供一种鹧鸪菜提取物的具体制备方法及其在制备用于治疗胰腺癌的药物中的用途。本发明提供的鹧鸪菜提取物及其药物组合物是天然来源的，相较于化疗药物毒性更小，同时药效学实验结果显示鹧鸪菜提取物对人胰腺癌细胞的增殖具有显著抑制作用。

技术领域

本发明涉及药物技术领域，具体涉及一种用于治疗胰腺癌的药物组合物及其用途。

背景技术

胰腺癌(Pancreatic carcinoma)是临床上常见的消化系统恶性肿瘤，近年来，在世界范围内，其发病率呈现出明显上升的趋势。胰腺癌半数以上位于胰头，约90％是起源于腺管上皮的管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。本病发病率男性高于女性，男女之比为1.5～2:1，男性患者远较绝经前的妇女多见，绝经后妇女的发病率与男性相仿。最新统计数据显示，发达国家(美国)胰腺癌新发估计病例数，男性列第10位，女性列第9位，占恶性肿瘤死亡率的第4位。2017年国家癌症中心公布的最新数据显示，胰腺癌死亡人数占所有患恶性肿瘤死亡人数的2.82％。胰腺癌是一种恶性程度高、诊断和治疗都极为困难的消化道肿瘤，是预后最差的恶性肿瘤之一，被誉为“癌中之王”，5年相对生存率仅为8％。根据现阶段胰腺癌的流行病研究，日常饮食中，香肠、腊肉等再加工熏制食物对胰腺的影响较大。有相关文献表明，每天食用2片以上的熏肉，会使胰腺癌的发病率增加20％以上。除此以外，奶油蛋糕等高糖、高脂食物会增加胰腺负担，长期大量食用会造成胰腺的慢性损害，增加罹患胰腺癌的风险。

在胰腺癌的临床治疗中，手术是胰腺癌的唯一可能的根治方法，但总的来说，切除率还不到20％，并且部分患者难以施行根治术，术后预后不佳。因此，化疗和放疗也是重要的治疗方法，术后辅助放、化疗可能有助于提高术后生存率及改善预后。

吉西他滨(gemcitabine，GEM)是经美国食品与药品监督管理局批准的胰腺癌一线治疗药物。作为一种新型的人工合成嘧啶核苷类似物，吉西他滨可通过抑制DNA连接而抑制肿瘤细胞的复制。单用吉西他滨化疗的胰腺癌患者的中位生存期为5.91个月，而吉西他滨和厄洛替尼联合治疗可延长中位生存期至6.24个月，但总体生存率仍然比较低。

此外可应用于胰腺癌的药物还有丝裂霉素，阿霉素，表阿霉素等。目前广泛应用于临床的化疗药物对于胰腺癌患者的敏感性不高，同时由于化疗药物本身的毒副作用明显，对患者本身的身体情况要求较高，因此，寻找一种天然来源的、毒性小且能够有效治疗胰腺癌的药物组合物仍是目前临床上治疗胰腺癌亟待解决的问题。

鹧鸪菜，别名美舌藻、蛔虫菜，拉丁文名Caloglossa leprieurii.，鹧鸪菜属于红藻门、红叶藻科、鹧鸪菜属。藻体暗紫色，窄叶形，个体较小，一般长2-3厘米，最长4-5厘米，繁生于温暖地区河口附近的中、高潮带的岩石上，防波堤水桩以及红树树皮的阴面，产于长江口以南的浙江、福建和广东等省沿岸，是一种中国民间常用于驱除蛔虫的药用海藻。其药用价值包括：驱虫杀虫，健脾化痰消积，安神。可用于小儿因虫积或食积而致腹胀腹痛，消化不良等。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种天然来源的、毒性小且能够有效治疗胰腺癌的药物组合物。

海藻是海洋药用资源的重要组成部分，我国也是利用海藻最早的国家之一。本发明人围绕红藻门提取物，尤其是鹧鸪菜提取物开展了长期研究，发现鹧鸪菜提取物不仅具有驱虫杀虫作用，更在抗肿瘤，尤其是体外抑制胰腺癌细胞的增殖方面具有显著效果。基于此，提出本发明的药物组合物，其包括通过制备方法提取的鹧鸪菜提取物以及药学上可接受的赋形剂。

具体地，本发明的药物组合物中所述鹧鸪菜提取物采用如下制备方法获得：

(1)将鹧鸪菜清洗，风干，用研磨机将干燥的鹧鸪菜研磨成成薄片；