[发明专利]一种制备灵芝孢子粉胶囊的方法

说明书

本发明公开了一种制备灵芝孢子粉胶囊的方法，包括以下方法制得：1)原材料预处理：2)制粒：3)干燥：4)整粒:5)充填：6)收集：本发明的优点为：湿法制粒润湿剂的筛选：灵芝孢子粉以水作为润湿剂制软材效果最好。灵芝孢子粉制粒粒度的考察：灵芝孢子粉过28目筛制湿颗粒，40目筛整粒装量最多。灵芝孢子粉胶囊剂成型工艺研究：灵芝孢子粉以水作为润湿剂过28目筛制湿颗粒40目筛整粒装量最多；休止角小于40°，流动性可满足生产需要；灵芝孢子粉胶囊用此法整粒0#胶囊灌装量可达0.4g。

技术领域

本发明设计一种主要由中药材灵芝孢子加工的中药或保健品的制备方法，具体的说是灵芝孢子粉胶囊的制备方法。

背景技术

灵芝孢子粉被广泛用于疾病的防治与人体的保健，大部分被做成散剂或粉剂，服用不方便；也可做成胶囊剂，且其规格为0.35-0.4克/粒，需每次吃4-10粒胶囊，吞咽困难。本发明制成的胶囊，由于提高了灵芝孢子粉的密度，原来每粒只能装0.2g灵芝孢子粉的胶囊可以装0.4g，从而每次只需吃2-5粒胶囊。同时，改善了颗粒的流动性，不仅便于胶囊充填，而且易于控制装量差异。

发明内容

本发明的目的是公开一种药性纯正、填装优质的灵芝孢子粉胶囊的制备方法。

所采用的技术方案是：一种制备灵芝孢子粉胶囊的方法，其特征在于；包括以下方法制得：

1)、原材料预处理：取每份30-40Kg破壁灵芝孢子粉，将其倒入槽型混合机内，开启槽型混合机，加入总重量20-35kg、温度18-26℃润湿剂搅拌20-30分钟，充分渗透，制得预处理软材；

2)、制粒：用裁减好的20-30目的尼龙筛网长75-90厘米、宽40.5-41.5厘米)，将尼龙筛网的两端夹入摇摆式颗粒机的手轮柄中，将手轮柄向外旋转，并用手轮柄上的倒刺固定手轮柄，筛网应上得平整，紧贴滚筒，松紧适宜，滚筒两端无缝隙，避免软材从两端挤出，开启摇摆式颗粒机，空车运转1分钟后向料斗中加入软材，通过摆动的六角滚轴将湿颗粒压出，制得的湿粒呈紧密少细粉、无长条状。观察筛网变化及料斗下料情况；如发现筛网破损或有裂缝出现，应停机检查已整粒物料中有无断裂筛网丝，确保其中无断裂筛网丝后更换新的筛网；

3)、干燥：湿颗粒制出后，及时将其直接分散摊于烘盘上，上料应从上而下操作，烘盘内湿颗粒不宜太厚，一般以1-2cm，每架烘车上装满湿颗粒后，入烘箱，开启热风循环风箱进行加热，干燥温度设定为60-80℃，干燥时间10-12小时，每1小时检查烘箱温度并记录，适时翻料，每次翻料3-4次，同时调整烘盘上下位置和烘车前后左右位置，使颗粒均匀受热，水分≤5％；

4)、整粒:选择筛网为20-40目尼龙筛网(长80-90厘米、宽40.5-41.5厘米)，用摇摆颗粒机进行整粒操作，操作过程中时刻观察筛网变化及料斗下料顺畅情况，发现筛网破损或有裂缝出现，应停机检查已整粒物料中有无断裂筛网丝，确保其中无断裂筛网丝后更换新的筛网，颗粒收集于洁净中转袋里，称重并转入中转间；

5)、充填：按规定安装好模具(剂量盘、填充杆)，接到工序通知单后调整装量，取10粒0#空胶囊称取平均囊重，根据工序通知单上的充填装量及上下限范围的重量加上空胶囊的平均囊重作为称量时充填装量及差异上限、下限范围，检查灌装结果，符合本品装量标准及差异范围后，即可正式投入充填操作，成品出来后，再查验胶囊锁口是否紧密到位，否则应立即调节全自动胶囊填充机的相关部位或其它，直至符合本品质量标准，装量差异：±10.0％；设定转速500-800粒/分钟进行充填，用电子天平检查粒重是否符合装量差异；

6)、收集：装囊后进行抛光、半成品检验、内、外包装、成品检验、入库等常规工艺。

所述的尼龙筛网片采用尼龙材质制成、平纹、开孔率33％-43％、单丝直径0.3m的尼龙筛网片裁剪制得。

所述步骤1、4中采用的尼龙筛网片为双层尼龙筛网片叠加连接组成。