[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松的药物制剂，其特征在于所述药物制剂是以式I的化合物、聚乙二醇脂肪酸甘油酯和泊洛沙姆188为主要原料制成的固体分散体，其中式I的化合物、聚乙二醇脂肪酸甘油酯和泊洛沙姆188之间的质量比为0.5-2:4-16:0.2-0.8

2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物制剂，其特征在于式I的化合物、聚乙二醇脂肪酸甘油酯和泊洛沙姆188之间的质量比为0.5-2:8:0.4。

3.根据权利要求1或2所述的治疗骨质疏松的药物制剂，其特征在于所述聚乙二醇脂肪酸甘油酯是聚乙二醇月桂酸甘油酯或聚乙二醇硬脂酸甘油酯或二者的组合。

4.一种用于制备根据权利要求1、2或3所述的治疗骨质疏松的药物制剂的方法，其包括以下步骤：

(1)将式I的化合物和泊洛沙姆188溶解于适量的溶剂中，形成均匀的溶液；

(2)将聚乙二醇脂肪酸甘油酯加入步骤(1)形成的溶液中，充分搅拌，待固体溶解后移入旋转蒸发仪中在水浴下旋转蒸发以除去溶剂；

(3)将步骤(2)得到的固体在真空烘箱中干燥以进一步除去残余的溶剂；和

(4)将步骤(3)得到的干燥的残余物取出，粉碎，过筛，即得所述治疗骨质疏松的药物制剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于所述溶剂是体积比为3:1的乙醇-二氯甲烷。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于步骤(2)中的搅拌是在60rpm下进行的，且在水浴下旋转蒸发的条件是在40-60℃水浴下在减压下旋转蒸发2小时。

7.根据权利要求4所述的方法，其特征在于步骤(3)中的干燥的条件是在20-30℃下储存24-96h。

8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于步骤(4)中的过筛是通过250μm的筛网。

9.根据权利要求1所述的式I的化合物在制备用于治疗骨质疏松的药物中的用途。

10.根据权利要求9所述的用途，其中所述骨质疏松是绝经后骨质疏松。