[发明专利]一种凝血分析系统进行凝血分析的方法

权利要求书

1.一种凝血分析系统进行凝血分析的方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

S1：CPU核心处理模块产生脉冲电压信号，并施加给反应区的待检测血液样本，激发待检测血液样本将反应腔室的电路导通，待检测血液样本与反应腔室的反应试剂进行反应并开始凝固，待检测血液样本与反应试剂进行反应引起电流信号的变化；S2：由数据处理系统对电流信号进行处理与计算，得出凝血指标检测结果；所述步骤S2具体为：

S21：信号调理电路模块对模拟信号进行运放处理，并将信号传输给ADC数据采集模块；

S22：ADC数据采集模块对模拟信号进行数据采集，转换成数字信号进行处理，并传输给指数平滑滤波模块进行数据平滑滤波处理，滤除数据中的异常值以及杂波信号，使数据曲线平滑；

S23：拐点查找模块将数据代入构建的模型，使用基于最小二乘拟合的算法，判断有无拐点，若有拐点则返回拐点位置，若没有则返回一个标记值；

S24：结果显示模块对曲线拐点进行校准，获得凝血指标检测结果；

所述步骤S23中构建模型的方法包括以下步骤：

设数据区间有N个数据，再设置一观察点为x_i，观察点x_i之前的数据用线性直线拟合，拟合直线为其中为L1曲线的参数；观察点x_i后的数据也使用线性直线拟合，拟合直线为其中为L2曲线的参数，分别计算拟合值与实际值的平均误差平方和，计为代价函数J；则

前段代价函数J₁为：

后段代价函数J₂为：

设前段代价系数为α，后段代价系数为β，取两者的加权平均值为数据总代价函数J_s，

J_s＝αJ₁+βJ₂；

从而获得总代价函数曲线；

所述步骤S23中先根据总代价函数曲线判定是否存在拐点，其判定方法包括以下步骤：将总代价函数的最大值和最小值的比值设为代价函数的变化率λ，则设判定标准的经验值为λ₀，总代价曲线判定有拐点则T＝1，无拐点则T＝0，得出判定标准为：

2.根据权利要求1所述的凝血分析系统进行凝血分析的方法，其特征在于，所述步骤S23中采用的是最小二乘法对数据进行拟合，从而测试所述模型的可行性；具体为：采用凝血分析仪测试一条真实的凝血曲线，在拐点的搜寻过程中分别选取P1、P2、P3作为三个代表性点，根据判断总代价函数在观察点x_i是否在最接近拐点时出现最小值，从而验证模型的可行性。

3.根据权利要求1所述的凝血分析系统进行凝血分析的方法，其特征在于，所述步骤S1具体为：

S11：CPU核心处理模块产生频率1KHz的脉冲信号以及通过DAC产生1V的模拟信号，并通过激励模块产生信号，产生频率为1KHz的0～1V交替变化的脉冲信号，通过试剂卡连接器施加在试剂卡的公共参比电极中；

S12：在使用过程中CPU核心处理模块控制温育模块通过PID算法使温度控制在37℃±0.5的范围内，以便对试剂卡的反应区进行温育处理；

S13：当待测血液样本加入试剂卡后，血液会自动流入反应区域，进入反应区域后会与固定的反应试剂结合发生生化反应开始凝固，产生电流信号的变化；产生的电流信号的变化会通过信号调理电路模块将电流信号转化为电压信号，产生电压输出信号；

S14：在激励信号模块中产生与参比信号同频率、同时序的外部触发信号，并通过CPU核心处理模块采集ADC模拟信号，采集完成后进行数据处理。

4.根据权利要求3所述的凝血分析系统进行凝血分析的方法，其特征在于，所述步骤S22中数据滤波处理采用的算法为指数平滑算法，指数平滑算法对不同的观测值给予不同的权数，即新的观测值给予较大的权数，之前的观测值给予较小的权数；其公式如下：

S_t＝a×y_t+(1-a)×S_t-1 (1)

其中，S_t为t时刻的平滑值，y_t为t时刻的实际值，S_(t-1)是t-1时刻的平滑值，a为平滑常数，其取值范围为[0，1]。