[发明专利]茶藨子叶状层菌发酵液在制备治疗免疫因子风暴药物上的应用

说明书

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及茶藨子叶状层菌发酵液在制备治疗免疫因子风暴药物上的应用。培养基：黄芪麦麸水100g，蛋白胨0.3％，葡萄糖1％，蔗糖1％，玉米浆0.5％，在培养基上培养得到茶藨子叶状层菌发酵液；经非大样本临床试验证明，配合其他综合治疗方法，服用茶藨子叶状层菌发酵液具有抗流感病毒和抗新冠病毒的作用；服用茶藨子叶状层菌发酵液后，增强机体免疫力，抑制体内免疫因子风暴的产生；对于疑似病例，可采用服用茶藨子叶状层菌发酵液对的办法进行预防，做到防患于未然。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及茶藨子叶状层菌发酵液在制备治疗免疫因子风暴药物上的应用。

背景技术

新冠病毒肺炎患者之所以死亡率高于一般的流感患者，原因在于患者体内发生了“炎症因子风暴”，也就是“免疫因子风暴”。免疫因子风暴本来是机体受到外来的某种强大物质侵害时发出的一种求助信号，目的是让免疫系统霎时间火力全开，为了消灭入侵的敌人（如：病毒等病原体）不惜牺牲患者自己的脏腑器官为代价，但往往两败俱伤，即使有部分患者侥幸活下来，也存有不可想象的严重后遗症。现代研究发现：人体面对严重感染时，病原体已经突破了人体的两道免疫防线了，当人体正常的这两道防卫系统仍然无法完成抵御任务时，体液中多种细胞因子如TNF-α、IL-1、IL-6、IL-12、IFN-α、IFN-β、IFN-γ、MCP-1和IL-8等迅速大量产生，相当于对机体免疫系统发出紧急的救援信号，于是免疫系统被过度激活，失去控制并强势攻击宿主细胞在内的所有它误认为的外来细胞，大量的免疫因子形成了无序的战争状态，自身免疫系统可以命令免疫细胞冲到感染部位、吞噬遭到损伤的细胞，甚至还没有受伤的组织细胞，当然也能穿透血管壁，引发炎症，令被破坏的机体肿胀、发热以及疼痛。这种近似于自杀式的攻击，即所谓的“免疫因子风暴” (cytokine storm)。一旦发生这种免疫风暴，既能够杀伤病毒，同时也会留下难以挽回的连带伤害，如肺脏、肾脏、心脏等都会受到致命的损伤。经专家统计分析，发生这种情况的，往往是免疫力低下的患者，素来就有这样或那样的疾病。

在没有西药、没有疫苗的情况下，寻找一种安全无毒的中药，能够减缓新冠肺炎病症的同时，抑制免疫风暴因子的发生，避免免疫系统对自己身体细胞的攻击是当务之急。茶藨子叶状层菌是一种药用真菌，最初的药用记载来源于山东省临沂的平邑县金银花基地，1959年县志记载由平邑县药材公司收购入药。2000年山东中医药大学持该标本由中国科学院微生物所鉴定为茶藨子叶状层菌Phylloporia ribis (Schumach.:Fr.)Ryvarden,生长于当地的金银花植株茎干部位的真菌，当地人称之为“银花莪子”，多用之煮水喝治疗咽炎、流感等。2002年《山东省中药材标准》中以“金芝”的名称收载了茶藨子叶状层菌，成为一种合法的中药。2012年《山东省中药材标准》修订后再次出版，仍然保持“金芝”为茶藨子叶状层菌的唯一来源。 2013年该菌发酵菌丝体被国家卫生部批准为新资源食品（卫生部2013年第1号文），成为我国第一个食品级也是我国唯一一个食品级原料的药用真菌发酵菌丝体。

发明内容

针对现阶段免疫因子风暴的治疗现状，研发茶藨子叶状层菌的发酵液，发现茶藨子叶状层菌发酵液同样具有良好的免疫调节、消炎抑菌、抗肿瘤、抗流感等作用，能够清肺化痰、健脾养胃，特别适用于免疫力低下人群、老年性便秘患者、肺结节患者、长期抽烟人群、饮酒过量人群。

同时考察了茶藨子叶状层菌发酵液干预“免疫因子风暴”的实验，实验结果证明茶藨子叶状层菌发酵液具有明显的对抗“免疫因子风暴”的作用。

茶藨子叶状层菌发酵液在制备治疗免疫因子风暴药物上的应用。

上述的发酵液的制备方法为：

（1）斜面茶藨子叶状层菌菌种培养；

（2）瓶液体种子培养；