[发明专利]一种治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂及其制备方法

说明书

本发明属于药物制备技术领域，公开了一种治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂及其制备方法，包括将金钱草、海金沙、栀子、黄芪、白术混合，洗净后置于冷水中浸泡；煎煮2次，过滤合并滤液；将滤液进行减压浓缩，得到膏状药液，干燥粉碎过筛，得到药粉Ⅰ；将五味子、黄连洗净后进行干燥，研磨过筛，得到药粉Ⅱ；将药粉Ⅰ和药粉Ⅱ混合，加入蜂蜜、蔗糖水溶液，搅拌均匀得到混合物；制粒，压片。本发明制备的中药制剂清热解毒，补肾益气，对消除水肿，缓解肾部疾病有明显效果。本发明提供的制备方法简单，方便操作，药物成分得到充分保留；进行清热解毒类药物成分提取后，加入五味子，能够实现对补肾益气；黄连研磨后直接制粒，有效避免药物苦涩。

技术领域

本发明属于药物制备技术领域，尤其涉及一种治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂及其制备方法。

背景技术

目前：肾病综合征临床表现为大量蛋白尿、低蛋白血症、水肿和高脂血症，是临床常见病、多发病，严重危害人类健康。其病理特征是肾小球滤过屏障破坏导致血浆蛋白大量丢失。辅助性T淋巴细胞(CD4+)和抑制性T淋巴细胞(CD8+)形成免疫平衡在维持正常免疫功能中起着重要作用，二者的升高与降低，均可使两者的比例失调，导致机体免疫功能的异常或紊乱，而免疫功能失常是引起肾病综合征的重要因素。肾病综合征患者T淋巴细胞免疫功能紊乱，表现在T淋巴细胞亚群失衡。原发性肾病综合征主要病理类型有微小病变型肾小球肾炎、系膜增生性肾小球肾炎、系膜毛细血管性肾小球肾炎、膜性肾病及局灶节段性肾小球硬化。目前西医主要用糖皮质激素进行治疗，但部分患者疗效不佳或容易复发，且长期应用激素的患者容易出现感染、类固醇性糖尿病、骨质疏松等不良反应，少数病例还可能发生股骨头无菌性缺血性坏死，其副作用较大。

通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：目前西医主要用糖皮质激素进行治疗，部分患者疗效不佳，且其副作用较大。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂及其制备方法。

本发明是这样实现的，一种治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂的制备方法，所述治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂的制备方法包括以下步骤：

步骤一，将金钱草、海金沙、栀子、黄芪、白术混合，洗净后置于冷水中浸泡8-10h，所述冷水没过药材；

步骤二，使用浸泡液直接进行药材煎煮，煎煮2次，过滤，合并滤液；将滤液静置20min，去除底部沉淀；

步骤三，将滤液进行减压浓缩，得到膏状药液，将其干燥至含水量＜5％，粉碎过100目筛，得到药粉Ⅰ；

步骤四，将五味子、黄连洗净后进行干燥，置于研磨机中研磨3-5min，过80目筛，得到药粉Ⅱ；

步骤五，将药粉Ⅰ和药粉Ⅱ混合，加入蜂蜜、蔗糖水溶液，搅拌均匀得到混合物；制粒，压片，得到治疗肾病综合征蛋白尿的中药制剂。

进一步，所述步骤二中，进行药材煎煮具体为：大火煎煮10-15min，改用小火煎煮50-65min。

进一步，所述步骤三中，干燥的温度为60-65℃，干燥时间为1h；干燥中每隔5min对滤液进行一次搅拌。

进一步，所述步骤四中，五味子、黄连洗净后进行干燥的温度为30-50℃，干燥时间为2h。

进一步，所述蔗糖水溶液的浓度为5％。

进一步，所述制粒为摇摆制粒，具体包括：

(1)将所述步骤五中的混合物置于混合机内，加入浓度为75％乙醇，搅拌均匀；

(2)将搅匀后物质转移至摇摆颗粒机内，制成湿颗粒；

(3)将湿颗粒在27℃环境下干燥30-40min，得到干燥颗粒；